消毒产品申报与监管.ppt

消毒产品申报与监管
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一、消毒及有关的基本概念
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1、消毒与灭菌
消毒:杀灭或去除体外环境中除细菌芽胞以外的各种病原微生物的过程,使其减少到不至于引起疾病的数量。
灭菌:杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理,包括细菌芽胞。由此可见,消毒的词义是相对的,灭菌的词义是绝对,而这二者的概念则常会被混淆。
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消毒是用于不需要达到灭菌的物品。如病床上用便盆、尿壶、体温计、食具以及地板、床头柜、小推车、病人衣被、医护人员手等,虽然这些都可能引起感染,但是要想达到灭菌是不可能的,也是没有必要的,因此达到消毒就可以了。
灭菌主要是对那些要进入血液或组织的外科器材、注射器、针头,深入到尿道或腹腔的诊断仪器等。因为这些物品是直接进入病人的无菌血液或组织中,如果灭菌不彻底, 很容易造成是医院感染。
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2、消毒剂和灭菌剂
消毒剂是用于杀灭传播媒介上的微生物使之达到消毒目的的药物,例如含氯消毒剂、新洁尔灭、洗必泰,常用于皮肤消毒的碘酒、酒精,可以称为消毒剂,但是,有些用于治疗一些疾病(妇科病、性病)的一些药物,严格来讲不能称其为消毒剂。
灭菌剂是指杀灭传播媒介上的一切微生物(包括细菌芽孢、真菌、病毒等)的药物。医学上常用的灭菌剂有环氧乙烷、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等。从广义上讲,灭菌剂亦包括那些能达到灭菌的物理方法。例如,高压蒸汽灭菌、电力辐射灭菌、紫外线灭菌等。
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3、杀菌作用和抑菌作用
处理微生物,使之彻底死亡,称为杀菌作用;
有些消毒剂,高浓度下或作用时间较长时,对微生物有杀灭作用,在低浓度情况下,不能完全杀灭微生物,仅使微生物停止了生长与繁殖,一旦作用因素去除,微生物又能生长发育,这种作用称之为抑菌作用。例如,洗必泰浓度低于1/1000,杀菌作用较弱,但是,百万分之一的洗必泰仍有已菌作用。
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4、化学指示物、生物指示物
利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性,使其发生颜色或形态改变, 以指示杀菌因子的强度(或浓度)和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品
将适当载体染以一定量的特定微生物, 用于指示消毒或灭菌效果的制品
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5、有效氯
有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志,是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量(非指消毒剂所含氯量),其含量用mg/L或%浓度表示。(有效碘及有效溴的定义和表示法与有效氯对应)。
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6、中和剂
在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
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7、菌落形成单位
在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量。
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