工艺验证方案
品名
淀粉(USP)
工序
各工序
验证目的
通过周期性验证,考核生产工艺的运行的符合性和原料、成品标准的符合性。
验证条件
;
;
。
、设施及齐全,水、电、汽正常
验证依据
(各操作标准先行版本)
工艺规程
SOP-TR 07 01
岗位SOP
SOP-POP 07 01 SOP-POP 07 02 SOP-POP 07 03
质量标准
SOP-FPS 07 00 SOP-RMS 05 00 SOP-RMS 24 00
设备SOP
SOP-EOP 01 00 SOP-EOP 06 00 SOP-EOP 09 00 SOP-EOP14 00
验证内容
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验证程序
-TR 07 00、SOP-POP 07 01-03 进行生产3批。
-FPS 07 00进行检验。
验证人员
组长:杨春风负责全面验证工作.
武岗负责设备的正常运行.
工艺员张夫龙、质量管理员郭名辉负责过程产品的取样与检验,并监督生产按工艺执行.
生产车间:李峰组织生产,生产班组组长负责按标准操作.
验证时间
2004年月日
起草人:郭名辉审批人: 日期:
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