江西臻药堂药业三棱饮片生产工艺规程.doc

品名:三棱,成品代码CP10031。
性状: 本品呈类圆形的薄片。体重,质坚实。气微,味淡,嚼之微有麻辣感。
性味与归经:辛、苦,平。归肝、脾经。
:破血行气,消积止痛。用于癥瘕痞块,痛经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。
用法用量:5〜10g。
:1kg/包、2kg/包、5kg/包。
:置通风干燥处,防蛀。

依据:《中国药典》2015年版一部;
《江西中药炮制规范》(2008年版)。
处方
三棱
批量
每批按100kg进行换算物料消耗定额。

取原药材,除去杂质,浸泡,润透,切厚片,干燥。

干燥
切制
洗润
净选


三棱
中间产品检验
成品检验
包材
入库
包装
筛选
、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施

文件准备
、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
。
、维护保养、清洁标准操作程序。
。
(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
。
。

。
(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。
,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

、卫生、应符合该区卫生要求,有清场合格证。
、设施应完好,有正常标志。
,并有“已清洁”标志。
,并有“检定合格证”,对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试,符合生产需要。

,并签名。
,符合要求签名确认。

,有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊,必要的润滑,和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作,电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。

领用前的核对与计算
、批号、规格、数量及合格标志等;