医疗器械经营许可证行政审批网上申报流程.doc

行政审批网上申报流程
系统地址 1
登录系统 2
2
(两个) 2
网上申报材料 4
5
5
5
(1)开办申报 5
系统地址
密码:82501762s
系统地址:.:8088/shanxi/apply
或者登入
点击进入行政审批系统。如下图所示
点击这里
登录系统

系统必须使用身份识别器登录。办理时需携带营业执照副本复印件一张,费用550元整在省局301办理。
(两个)
(1)打开行政审批系统页面,下载驱动。如下图所示。

点此处下载驱动
安装驱动。双击默认安装。期间杀毒软件或者360提示的话请点击允许执行。
(2)将身份识别器插上,打开并安装其中的驱动

安装成功后登录系统,显示如下图。初始密码为123456。
123456
网上申报材料
进入系统后开始申报资料。



(1)开办申报
点击新增
填写表格需注意事项:
填写完成后保存,并上传所需办事材料。可以浏览当前电脑目录,找到所需文件,点击保存上传。如果已上传资料不符合要求,可以选择清空后重新上传。如果已经上传文件后,就会出现查看按钮,点击查看自己上传的资料。点击查看模版可以查看需要以word上传的资料的模版,按照模版填写上报。(上传附件注意事项)
上传附件示意图
医疗器械经营开办需上传附件:
注意事项:
注扫的需扫描,没有注扫的需制作成word或者excel;
扫描文件大小每张请控制在500KB以内;
每项只能上传一个文件,如需上传多个文件,请将多个文件压缩成一个文件上传
序号
办事材料名称
说明
1
经办人、拟办企业法人、负责人、质量管理人员身份证复印件(扫)
经办人、拟办企业法人、负责人、质量管理人员身份证复印件(扫)
2
法人委托书(扫)
法人委托书
3
新开办企业的申请(详细介绍筹建情况)
新开办企业的申请(详细介绍筹建情况)
4
企业名称预核准证明(营业执照副本复印件)(扫)
企业名称预核准证明(营业执照副本复印件)
5
拟办企业法人个人简历
拟办企业法人个人简历
6
拟办企业负责人个人简历
拟办企业负责人个人简历
7
质量管理人员学历职称证明复印件(扫)
质量管理人员学历职称证明复印件
8
质量管理人员个人简历
质量管理人员个人简历
序号
办事材料名称
说明
9
拟办企业组织机构与职能
拟办企业组织机构与职能
10
拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图和平面图(注明面积)
拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图和平面图(注明面积)
11
房屋产权证明(或者租赁协议)原件及复印件(扫)
只扫描位置、楼层、面积、住房性质(住宅或商业)相关页
12
拟办企业产品质量管理制度文件
拟办企业产品质量管理制度文件
13
计算机管理记录表格样本
计算机管理记录表格样本
14
经营第二类产品注册证、生产企业许可证等相关证件(扫)
经营第二类产品注册证、生产企业许可证等相关证件
15
自我保证声明(扫)
自我保证声明
附件上传完毕,点击上报。并打印当前申请表格。注:已经上报的资料不能修改;需打印当前有核对码的文件。
最后带有条码的申报文件和附件资料到省局政务大厅申报。
(2)换证申报
企业进入系统后点击左边的器械经营相关事项下面的器械经营换证,点击新增,填写申请表。
填写完成后保存,并上传所需办事材料。可以浏览当前电脑目录,找到所需文件,点击保存上传。如果已上传资料不符合要求,可以选择清空后重新上传。如果已经上传文件后,就会出现查看按钮,点击查看自己上传的资料。点击查看模版可以查看需要以word上传的资料的模版,按照模版填写上报。(上传附件注意事项)
上传附件示意图
医疗器械经营换证需上传附件:
注意事项:
注扫的需扫描,没有注扫的需制作成word或者excel;
扫描文件大小每张请控制在500KB以内;
每项只能上传一个文件,如需上传多个文件,请将多个文件压缩成一个文件上传
序号
办事材料名称
1
医疗器械经营企业的自查报告(word)
2
医疗器械经营企业许可证(扫)
3
营业执照(扫)
4
企业法人代表、企业负责人,质量管理工作人员身份证(扫)
5
质量管理人的学历证、职称证、个人简历(word)
6
企业经营地址、仓库地址的地理位置图及平面图
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