山东省实验室生物安全检查指标.doc

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山东省实验室生物安全检查指标
指标
检查结果
备注
符合
基本
符合
不符合
缺此项
不适
用
1、
生
物
安
全
组
织
管
理
机
构
及
管
理
制
度

生物安全领导小组及办公室
成立生物安全委员会
实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实
生物安全实验室和菌毒种保藏
表格登记符合情况
生物安全负责人
项目或实验室负责人
专职或兼职生物安全监督员
生物安全组织管理和相应的组织图

实验室生物安全管理制度
医疗废弃物处理制度
消毒管理制度
紧急事故报告处理制度
生物安全工作内部自查制度
生物安全管理部门是否建立菌(毒)种及其样品管理保存制度
实验室人员生物安全培训制度
二级以上实验室人员准入规定
生物实验室反恐控制措施
出现生物安全问题时的应急工作预案和处理流程
2、
人
员
、
设
施
和
环
境

实验室人员生物安全知识教育、培训情况
检验人员考核合格,持证上岗
实验室技术人员技术档案
实验室人员健康档案(包括体检、接种、预防服药等)
山东省实验室生物安全检查指标
指标
检查结果
备注
符合
基本
符合
不符合
缺此项
不适
用
2、
人
员
、
设
施
和
环
境

从事的病原实验活动是否与其生物安全级别相适应
BSL-2备案管理
生物安全实验室设置符合要求
墙、地面和天花板要易于清洁/消毒(如无缝、光滑、不渗水、耐腐蚀、地面防滑等)
进入和使用有影响生物安全的区域的限制措施
工作台面不渗水,耐热、有机溶剂、酸、碱、和消毒剂
3、
样
品
的
处
置
及
相
关
记
录

实验室对样品的唯一性识别系统,以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆
样品的储存、处置、准备过程中相关设施
样品废弃物处置是否符合国家有关规定

实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的生物安全记录
所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录和研究检验报告副本均应归档并保存适当的期限
实验室事故(暴露)记录
实验室温度、压力,冰箱温度,消毒等记录
仪器、设备使用记录
4、
菌
毒
种
及
其
样
品
保
藏
储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)
储藏设施是否双人双锁
是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
是否存有一或二类高致病微生物菌种或样本
运输一或二类高致病微生物菌种
或样本是否按有关规定要求进行