2015版《药典》中药材标准的变化情况.doc

2015版《药典》中药材标准的变化情况..doc2015版《药典》中药材标准的变化情况
新药典变化概述:
、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2598种,其中新增440种,修订517种,不收载7种。
,并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。
“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。
,建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。
、特征氨基酸含量测定等。
、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。
历届药典中药收载数量对比:
新药典增减药材情况:
新增:
新增药材品种
来源
原标准
木芙蓉叶
锦葵科木芙蓉Hibiscus mutabilis L. 的干燥叶
部颁中药材1册
红花龙胆
龙胆科植物红花龙胆Gentiana rhodantha Franch. 的干燥全草
药典1977版
岩白菜
虎耳草科植物岩白菜Bergenia purpurascens(Hook. F. Et Thoms.)Engl. 的干燥根茎
药典1977版
删除:紫河车
新药典“来源”修订情况:
品种
2015药典
2010药典
火麻仁
本品为桑科植物大麻Cannabis sativa 。
本品为桑科植物大麻Cannabis sativa 。
花蕊石
本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩。主含碳酸钙(CaCO3)
本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩
附子
……浸入胆巴的水溶液……
……浸入食用胆巴的水溶液……
菊花
来源增加“怀菊”
蜂胶
本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera 、蜡腺等分泌物混合形成的具有黏性的固体胶状物。
本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera 。
芦荟
本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟Aloe ferox Miller或其它同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。
本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller叶的汁液浓缩干燥物
新药典“性状”修订情况
品种
2015药典
2010药典
土茯苓
切面白色或红棕色
切面类白色至淡红棕色
山银花
灰毡毛忍冬……表面黄色或黄绿色……
灰毡毛忍冬……表面绿棕色至黄白色
华南忍冬……
华南忍冬……子房有毛……
川芎
表面灰褐色或褐色
表面黄褐色
天麻
表面黄白色至黄棕色
表面黄白色至淡黄棕色
太子参
表面灰黄色至黄棕色
表面黄白色
断面较平坦,周边淡黄棕色,中心淡黄白色,角质样。
断面平坦,淡黄白色,角质样;或类白色,有粉性。
平贝母
表面黄白色至浅棕色
表面乳白色或淡黄白色
丝瓜络
表面黄白色
表面淡黄白色
百合
表面黄白色至淡棕黄色,有的微带紫色。
表面类白色、淡棕黄色或微带紫色。
当归
表面浅棕色至棕褐色
表面黄棕色至棕褐色
防风
表面灰棕色或棕褐色
表面灰棕色
麦冬
表面淡黄色或灰黄色
表面黄