临床试验经费管理制度.doc

临床试验经费管理制度
版本号

页数
3页
起草人
起草日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁布日期
年月日
起效日期
年月日
威海市立医院
药物临床试验机构
临床试验经费管理制度
目的
为加强临床试验的财务管理,建立机构临床试验经费管理制度,对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度,制订本管理制度。

范围
适用于本机构所有的药物临床试验。
内容
临床试验实施财务专项管理,由医院财务部门对试验经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。
临床试验费用收入管理
医院财务部门统一管理,临床试验的研究经费采取先收后支的原则;
医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用,严格审批研究经费使用;
研究经费由申办者汇入医院财务账户,财务部门开具发票(流程见附件1);
经费分配
伦理评审费,全额支付给伦理委员会;申办方提供的设备购置费列入医院修购基金;其余经费医院提取30%作为管理费。
机构办公室在申办方进行项目总结后,支付剩余的70%经费,按照相应比例将研究费发给相关人员。其中:研究者、评分员等研究人员研究费:70%,住院受试者所在病区:10%,机构办公室基金及协调管理费:15%,其他:5%。
机构办公室在项目启动时做好经费分配计划,根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整,调整比例不超过5%,以倾斜研究者为原则,保证公开透明。
机构管理费支出的管理
临床试验经费的使用遵循“专款专用”。
严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整,报销手续必须齐全,经办、审批人均需签字。
本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。
经济管理
本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。
财务部门负责记账、算账、