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探析药物质量管理的重要性.doc


文档分类:医学/心理学 | 页数:约7页 举报非法文档有奖
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探析药物质量管理的重要性
[摘要]随着现今社会各行业间的竞争日渐激烈,医药行业亦是如此,且更应具有严谨性和责任意识。药品的质量关系着人们的生命安全,随着人们生活质量的提高,人们对药品的质量要求也愈加重视。所以我们一定要重视起药品的质量管理。本文主要是对当前我国医药公司在药品质量管理上存在的问题进行探讨,提出我国医药公司药品质量管理的重要性,并提出了几点改善措施。
[关键词]药品;质量问题;重要性;措施
中图分类号: 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2015)20-0293-01
医药公司若想在激烈的市场竞争中站稳脚跟,必须要提高其药品的质量和管理质量,质量和管理关乎到医药公司未来的前景,可见,医药公司的药品质量管理对于公司和人们的生命都至关重要。药品质量管理不应当仅仅关注药品生产的市场准入问题,还应当加大对药品生产经营者乃至医疗机构的监管力度,构筑对药品质量的全程监管体系。药品质量管理问题的解决,必须转变药品质量管理的传统,明确药品管理各环节相关主体的责任,理顺整个医药管理的机制。
一、药品质量管理存在的问题

根据我国药品管理法规定的内容,凡是从事生产或经营药品企业或医疗器械的机构,其员工必须是药物学方面的专业毕业,而且要通过相应的资格认定才可以。目前药品的生产和经营单位在用人上基本都须有药师资格证书。但在药品的采购、分配、保管、储存等方面却存在管理缺陷,法律存在不足,没有具体的要求,导致许多非专业或是没有认证资格的人从事了这个行业。
药品经营质量管理规范(GSP)认证作为药品经营企业市场准入的必备条件,是一个持证企业是否具有继续经营药品资格的硬性指标。通过实施GSP认证,目前药品经营企业在设施设备和质量管理水平上都迈上了一个新台阶。通过认证并不是最终目的,而是企业经营管理正规化、规模化的一个新开端,企业应在此基础上继续完善制度,加强管理,规范经营,提高素质,在激烈竞争的市场经济中立于不败之地,达到真正意义上的GSP要求。
,技术欠缺
我国现在大多数的从药人员普遍存在对药品知识的了解程度不够以及对药品管理知识缺乏的现象。我国的很多非药学专业技术人员直接从事药剂技术工作现象严重,从事药品工作的人员中普遍对药品知识和药品管理知识知之甚少,个别单位在岗调配处方的人员中甚至全无药学技术人员,从业人员普遍缺乏药品监督管理法律法规的培训教育, 造成从业人员法律意识、药品质量意识不强,药品质量管理不规范,不能严格按照规定去实施。

我国在药品名称上有严格规定,实行“一药一名”原则,但是在实际生产经营中则不然,很多药品存在着同名同方或同名不同方现象。药品在名称上如此混乱,让从药人员在工作中很难把握。

我国很多的医药企业或单位在获知最新的药品质量信息上比较慢,往往都是国家把某项标准颁发后一段时间内,这些企业才获知,从而导致我们在执行上滞后现象出现。还有就是对于我国的进口药品质量标准长时间没有进行整理、修订、颁发,可能会导致一些质量问题产生。这些信息没有被第一时间获知的主要原因是因为我国的药品质量信息管理存在着严重的缺陷,所以,需要我们建立一个标准的信息查询台,能够为我们的医药企业等

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  • 上传人tiros009
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  • 时间2018-09-05