企业药品经营质量管理制度.doc

企业药品经营质量管理制度
和岗位职责
XX大药房
企业药品经营质量管理制度和岗位职责目录
第一部分质量管理制度
1、药店进货管理制度………………………………………………2
2、药店进货检查验收管理制度……………………………………3
3、药品储存管理制度………………………………………………4
4、药店药品陈列管理制度…………………………………………5
5、药店药品养护检查管理制度……………………………………6
6、药店首营企业和首营品种审核制度……………………………7
7、药店处方药销售管理制度………………………………………9
8、药店药品拆零销售管理制度……………………………………11
9、质量事故处理和报告制度………………………………………12
10、质量信息管理制度……………………………………………14
11、药品不良反应报告管理制度…………………………………15
12、药店卫生和人员健康状况管理制度…………………………16
13、药店服务质量管理制度………………………………………17
14、药店中药饮片购进、陈列、销售管理制………………………………18
15、药店不合格药品管理制度………………………………………………21
16、药品期限管理制度………………………………………………………22
17、员工培训教育管理制度…………………………………………………23
18、质量管理工作检查考核制度……………………………………………24
19、进口药品管理制度………………………………………………………25
20、生物制品管理制度………………………………………………………27
第二部分有关岗位质量职责
21、企业负责人质量职责…………………………………………29
22、驻店药师质量…………………………………………………30
23、质量管理员质量职责…………………………………………31
24、药品验收员质量职责…………………………………………32
25、药品养护员质量职责…………………………………………33
26、营业员质量职责………………………………………………34
第三部分:药品经营质量管理程序
27、质量体系内部评审程序……………………………………35
28、药店质量管理制度执行情况检查程序……………………37
29、质量查询质量投诉程序……………………………………38
30、药店药品验收程序…………………………………………40
31、药店处方调配管理程序……………………………………42
32、拆零药品管理程序…………………………………………43
33、药店药械不良反应检测报告程序…………………………44
34、不合格药品管理程序………………………………………45
35、药店退货程序………………………………………………46
36、药店药品陈列养护管理程序………………………………48
铜梁县爱心大药房
药店进货管理制度
起草人:杨建审核人:田东批准人:许声斌编号:ZD001
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规和政策,依法购进。
二、药品必须从有合法资质的商业公司购进,不得自行从其它非法渠道采购药品。
三、药店应当按照具体品种存储数量,及时报送要货计划,要货计划应做到优存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
四、购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据和购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不少于二年。
五、药店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向驻店经理反馈,为优化购进药品结构提供依据。
铜梁县爱心大药房
药店进货检查验收管理制度
起草人:杨建审核人:田东批准人:许声斌编号:ZD002
一、为有效控制药品经营质量,把好药品进货质量关,明确质量责任,特制定本制度。
二、药店设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
三、质量验收人员应经专业或岗位培训,并由市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
四、质量验收员必须依据送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、生产厂名、批号等逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。
A、仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符。
B、检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题。
五、发现有质量问题的药品应拒绝收货。
六、进口药品除按规定验收外,应加盖供货质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要