爱乐胶囊的工艺及质量标准研究-药物化学专业毕业论文.docx

成都中医药大学硕士学位论文
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肿瘤是人体器官组织的细胞,在外来和内在有害因素的长期作用下所产生的一种以细胞过度增殖为主要特点的病理改变。这种病理产物与受累器官的生理需要无关,不按正常器官的规律生长,丧失正常细胞的功能,破坏了原来器官结构,有的可以转移到其它部位,危及生命。
肿瘤(指恶性肿瘤)是常见恶性疾病之一,20世纪后期近30年以来癌症发病一直呈上升的趋势,据世界卫生组织(wHO)报告, 1990年全球癌症新发病例数约807万,比1975年的517万增加了
%。而1997年全球的癌症死亡数约620万,并且按目前的趋势预测。至2020年随着世界人日达80亿,将有2000‘万新发癌症病例, 其中死亡人数将达1200万,且其中绝大部分将发生在发展中国家。目前,肿瘤已成为导致我国人口死亡的重要瘸种之一。据卫生部统计,近几年中国每年新增肿瘤病人200万,死亡130多万人,全国肿瘤患者总数为670万人左右,如此众多的肿瘤患者,形成一个庞大的抗肿瘤药物市场‘¨。
我国在今后的二、三十年内,将维持发病及死亡率继续上升的趋势。原因是多方面的:人口老龄化、吸烟导致癌症发病上升、生活方式城市化的影响、工业化进程导致瘤谱改变。
目前肿瘤治疗方法主要有手术治疗、化疗、放疗、联合疗法,手术治疗适用于早期、中期和局限性肿瘤的根治性治疗,晚期肿瘤的姑
息治疗,手术治疗的疗效较为确切,对大多数癌症来说,如果无手术禁忌症应首选取手术,然后再辅以其他治疗方法。化疗是一种全身性治疗手段对原发灶、转移灶和贬临床转移灶均有治疗作用。缺点是化疗药物的选择性差,常出现不同程度的毒副作用。放疗作为一种局部治疗手段,主要用于癌症局部肿块的控制,对于许多肿瘤具有一定效果。
%,化疗、放疗、综合治疗和生物治疗均有不同程度的增加,%、%、% %。目前的治疗趋势是发展联合疗法,不仅是多种化疗药物联合使用,还包括与生物制剂、放射等疗法的联合使用。j这些联合疗法的机制大致包括:各种疗法作用于不同的细胞周期,降低药物在人体
内及细胞内的降解速度,提高药物对肿瘤组织的针对性分布及摄取率,提高正常组织对药物副作用的抵抗力。由于恶性肿瘤发生发展过程的复杂性和异质性,目前对肿瘤的发病学机理尚不明了,也无特效的根治办法,因此,根据病人的金身情况和肿瘤的局部情况,将现有各种对肿瘤有效的治疗手段有机地结合起来,合理地选择使用,从理论上分析可以最大幅度地提高肿瘤的治疗效果,提高治愈率和生存率。综合治疗是现阶段治疗肿瘤的较好方案,是目前绝大多数肿瘤治疗的基本原则,但肿瘤的综合治疗是一个系统工程,需要各科的密切协作和配合才能搞好。
肿瘤为西医病名,是一类疾病的总称,根据中医气血津液辩证分类,肿瘤主要属中医病证中的积证的范畴。《诸病源候论·积聚病诸
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候》认为积聚一般有一个渐积成病的过程,“诸脏受邪,初未能为积聚,留滞不去,乃成积聚”。《医林改错·膈下逐瘀汤所治之症目》: “无论何处,皆有气血, 气无形不能结块,结块者必有形之血也。血受寒则凝结成块,衄受热则煎熬成块。”《医宗必读·积聚》说:“积之成也,正气不足,葡后邪气踞之”。即是说,积证是在正虚的基础上感邪,正邪斗争而匹不胜邪的情况下,邪气踞之,以致正气目衰, 气血运行不畅,寒热壤湿之邪与气血相搏结,聚而成形,而成积证。
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由于瘀血内积,使气血运行受阻,造成机体某一部分的气血不通, 不通则痛,故疼痛是积证的突出症状。其痛具有刺痛、固定不移、拒按的特点,皆因有形瘀血停积于局部,气血不得通达之故。积瘀不散而凝结,则可形成肿块,血未流行,故内部肿块触之坚硬不移。由于瘀血阻塞脉络,使血液不能循经运行。而溢出脉外,形成出血。【43
祛邪和扶正是治疗积证的两大基本治则,其中祛邪主要就包括了活血化瘀,止痛散结,清热解毒。
爱乐胶囊由枳壳(麸炒)、郁金、仙鹤草、五灵脂、马钱子(制) 等组成。能活血化瘀,止痛散结,清热解毒,扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制瘤体生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
本方中炒枳壳苦、辛、酸,温。归脾、胃经。破气除瘩,化痰消积,长于行气宽中除胀之功。郁金辛、苦,寒,归肝、胆心经。因其昧辛故能散能行,既能活血,又能行气解郁而达止痛之效。《本草纲
爱乐胶囊的工艺及质量标准研究
目》:“治血气心腹痛 ” 五灵脂苦、成、甘,涩,归肝经。本晶苦咸温通疏泄,专入肝经血,功擅活血化瘀止痛,为治疗血瘀诸痛之要药。《本草纲目》:。“ 男女一切心腹、胁肋、少腹诸痛 ”此二药共奏活血化瘀之功。马钱子苦,寒,归肝、脾经。能够散结消肿定痛,具有较强的开通经络、通达关节而止痛的作用。《医学衷