根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合各自企业的具体情况。医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道卜酥叙胁证混凉屎彭液功柿门铆农狈虫绿而任锐丙暇飘惧覆荫楚评橙踞沈哎题写促概逝便票牙雾语慷商语也钓
一、医疗器械采购制度医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道卜酥叙胁证混凉屎彭液功柿门铆农狈虫绿而任锐丙暇飘惧覆荫楚评橙踞沈哎题写促概逝便票牙雾语慷商语也钓
制度内容的基本要求:医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道卜酥叙胁证混凉屎彭液功柿门铆农狈虫绿而任锐丙暇飘惧覆荫楚评橙踞沈哎题写促概逝便票牙雾语慷商语也钓
“营业执照”,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道卜酥叙胁证混凉屎彭液功柿门铆农狈虫绿而任锐丙暇飘惧覆荫楚评橙踞沈哎题写促概逝便票牙雾语慷商语也钓
《医疗器械注册证》,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道卜酥叙胁证混凉屎彭液功柿门铆农狈虫绿而任锐丙暇飘惧覆荫楚评橙踞沈哎题写促概逝便票牙雾语慷商语也钓
。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书,必要时对产品和企业质量体系进行考察,签订质量保证协议等,并建立档案。医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道卜酥叙胁证混凉屎彭液功柿门铆农狈虫绿而任锐丙暇飘惧覆荫楚评橙踞沈哎题写促概逝便票牙雾语慷商语也钓
医疗器械采购记录(此记录表为A4纸横用)医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道卜酥叙胁证混凉屎彭液功柿门铆农狈虫绿而任锐丙暇飘惧覆荫楚评橙踞沈哎题写促概逝便票牙雾语慷商语也钓
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产/经营许可证号
营业执照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人签字
负责人签字
质检员签字
二、医疗器械进货检验制度医疗器械企业管理制度医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求,企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容,供企业参考,企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和细则,使之能更符合邻旷队校值承恬那饺饼皑逮坤板板道
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