实验室生物安全管理体系.ppt

实验室感染事故
实验室生物安全的提出
实验室生物安全发展的主要事件
实验室感染事故
1980年以前的实验室感染事故的特点
发生频率高
1951年,Sulkin和Pike对5000个实验室进行了问卷调查,结果发现有1342例实验室感染事故,仅1/3的事例在文献中报告过;
1974年Skinhoj报告丹麦一个临床实验室工作人员肝炎的感染率比普通人群高7倍;
1976年Harrington和Shannon 报告在英国医学实验室的工作人员结核病感染率比普通人群高5倍;
实验室感染事故
1980年以前的实验室感染事故的特点
实验室以外人员的感染
1973 年和1978年,英国两个实验室发生了两起三例天花二代感染;
一个商业洗衣房在清洗来自Q热实验室的内衣裤和制服时发生了6个雇员感染Q热;
在实验室参观者中有一例Q热感染和两例与立克次体的患者接触的家庭成员。
实验室感染事故
1980年以前的实验室感染事故的特点
大多数感染的原因不明确
80% 是不明原因的感染。
20% 感染的原因是明确的。
实验室感染事故
近期实验室感染事故的特点
同一实验室的交叉污染
实验操作失误导致感染
违规操作导致感染
WHO
病原体
地点
时间
如何感染
研究人员
SARS-CoV
新加坡
2003年8月
样品污染
研究人员
SARS-CoV
台湾
2003年12月
感染性材料溢出
研究人员
SARS-CoV
中国
2004年4
灭活不彻底?
微生物学专家
West Nile Virus
美国
2002年8月
伤口
实验室工作人员
al Disease
美国
2000
气溶胶?
实验室工作人员
inia virus
欧洲
2002
接触
实验室生物安全的提出
1971年体外重组DNA的成功,引起了生物安全风波;
1975年2月24~27日在美国加利福利亚的Asilomar召开了第一次国际生物安全会议,剑桥分子生物学实验室Sydney Brenner在会议上提出,生物危害不仅仅在于会引起实验人员何种疾病,也不是看看上周做的实验对今天有何害处。生物危害是一种综合的、长期的效应,它可能对其他生物和环境带来一些潜在的、间接的影响,也可能在近期并不表现出来,而经过一个潜伏期后才表现危害。从而“实验室生物安全”引起人类的高度重视。
“生物安全知识、防护技术和设备对防止绝大多数实验室感染的发生是非常有用的"。
实验室生物安全的提出
什么是生物安全?
是指为避免微生物和医学实验室各种活动中生物因子(例如:细菌、病毒、真菌、毒素以及含有感染性病毒的各种样本)可能对人、环境和社会造成的危害,而采取的防护措施(硬件)和管理措施(软件),以达到对人、环境和社会的安全防护目的的一种综合行为。
实验室生物安全发展的主要事件
内容
主要进展
时间
主要贡献和用途
意义或现状
微生物危害程度分类的建立
1979年
美国职业安全与健康局(OSHA):
基于危害程度的病原微生物分类。
首次提出了把病原微生物和实验室活动分为四级的概念。
实验室生物安全标准的制定
1983年
CDC和NIH:
美国《微生物和生物医学实验室生物安全指南》第一版出版
第一次正式规定了实验室生物安全的行为和要求
1988年
WHO《实验室生物安全手册》第一版出版
2003年公布第三版征求意见稿。
1990年
加拿大医学研究委员会,《实验室生物安全指南》第一版出版
2001年在网络上公布第三版征求意见稿
生物安全柜的研制和标准制定
1976年
美国研究制定了《II级生物安全柜――NSF国际标准/美国国家标准》第一版,现为第五版
规定了生物安全柜的技术标准和检测方法
个人防护装备标准的制定
1993~1998
(OSHA):美国制定了《个人防护装备》标准29CFR -139
规定了实验室感染防护装备的选择、检测和使用的标准
实验室生物安全发展的主要事件
内容
主要进展
时间
主要贡献和用途
意义或现状
BSL-3实验室的建立
1980年后期
主要用于汉坦病毒和HIV的研究。
实验证实了汉坦病毒的呼吸道感染;
分离出我国的HIV病毒。
实验室生物安全相关标准的制定
2002年
中国疾病预防控制中心:
编制了《微生物和生物医学实验室生物安全通用要求》第一版
2003年8月1日执行,规定了实验室生物安全相关行为要求。
2003年5月
科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家环保总局联合发