DME临床医学研究设计概说二.ppt

三、设计方案分类的基本原则
样本的方向(sampling direction)
研究者能否主动控制试验性措施
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1
样本指向
从因到果
从果到因
前瞻性
研究
回顾性
研究
能否主动控制试验措施
能
否
试验性
研究
调查性
研究
前瞻性试验性研究
前瞻性调查性研究
回顾性调查性研究
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
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2
此三种类型均设置同期的对照组,分别命名为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型设计方案。
此外,尚有不设立对照,或非同期对照者,称Ⅳ型设计方案。
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3
(一)Ⅰ型设计方案
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4
特点
试验性措施为研究者所控制
由因至果的研究,结局在样本被纳入研究时不存在。
同时设置对照组。
I型设计方案
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5
类别
随机对照试验
随机交叉对照试验
半随机对照试验
同个体的自身前后对照
I型设计方案
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6
(Randomized Controlled Trial , RCT)
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7
受试对象(N)
合格的受试对象(N e)
试验组
对照组
阳性结局
(D)
阴性结局
(D)
阳性结局
(D)
阴性结局
(D)
Rs
随机对照试验
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8
结局
有效(+)
无效(—)
试验组
a
b
对照组
c
d
样本指向
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9
补肾益智方治疗AD双盲随机对照
试验
治疗组:
补肾益智方
对照组:
石杉碱甲
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