注射用丙氨酰谷氨酰胺.pptx

海南灵康制药有限公司
公司座落在美丽的椰城-海口市,集药品科研、生产、销售为一体的新型现代化企业。
公司已拥有抗生素类、神经系统类、循环系统类、血液系统类、消化系统类、营养及电解质补充类等系列产品。
公司经营理念:关注健康、服务社会。
公司宣言:保障人民健康是我们的责任。
由海南灵康制药有限公司研制的新一代营养输液“欣坤畅”--注射用丙氨酰谷氨酰胺于2005年4月首家通过国家食品药品监督管理局审批,进入医院并应用于临床。
该药是重症患者治疗的一线用药,彻底解决传统肠外营养的三大难题,为创伤、烧伤、中大型手术术后、骨髓及其他脏器移植、肿瘤、严重感染及其他处于应激状态的ICU病人提供了新的选择。
氨基酸简介
必需氨基酸(EAA):体内不能合成,必须从外界获得。
非必需氨基酸(NEAA):自己能由简单的前体合成的,不需要由饮食供给的氨基酸
条件必需氨基酸:NEAA中的一些氨基酸在体内的合成率很低,当机体需要量增加时需体外补充。尤其在某些应激生理状态或疾病情况下,其需要量大大增加,合成速率降低,容易发生缺乏,导致蛋白质合成减少,影响机体正常功能。如果得不到及时的补充与纠正,最终会因机体自我消蚀而难于存活。
谷氨酰胺(Glutamine,Gln)是目前公认的条件必需氨基酸之一,也是具有特殊作用的药物。(外科学147)
历史原因
由于谷氨酰胺在化学上很难分析,并认为是非必需的,所以很长时间认为不重要,直到。。。。。
上世纪50年代年Hennry Eagle发现促进免疫细胞的生长。
70年代美国国立卫生院发现谷氨酰胺是消化道的重要营养物质。
80年代哈佛医学院Brigham临床医生发现应激状态下,大量消耗谷氨酰胺。
新研究发现,释放的氨基酸中1/3是谷氨酰胺。
谷氨酰胺为什么如此重要
它是体内含量最丰富的氨基酸(约占全身游离氨基酸池的60%)
机体内60%存在于骨骼肌中,其余在肝脏中,转运1/3 的氨基酸和氮。
它是体内氮的转运体,调配氮资源。
在细胞外液中,占游离氨基酸的 25%.
在细胞内液中,占游离氨基酸的 60%.
谷氨酰胺下降的危害性
肠粘膜功能受损,通透性增高
细菌及内毒素穿越屏障
胰高血糖素、AD、皮质激素
菌血症
增加高分解代谢
增加全身炎症反应综合症(SIRS)、多
器官功能衰竭综合症(MODS)等风险
谷氨酰胺是人体内含量最丰富得氨基酸,随着现代临床营养在临床上的深入认识和广泛的使用,谷氨酰胺在临床的价值也得到更多的肯定,尤其是对于长期TPN的病人,无论是在感染的发生率还是在缩短住院时间等多方面受益匪浅,这也使得谷氨酰胺在临床上有了更广泛的使用。
一、营养类注射剂市场分析
营养类注射剂在我国临床应用上非常广泛,其主要用途是通过静脉途径为不能正常进食或超高代谢的患者提供人体必需的碳水化合物(糖)、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素。目前,营养类注射剂在国内具有巨大的市场规模与市场容量。   医院临床使用最多的营养类注射剂主要有氨基酸注射液、葡萄糖输液(注射液)、脂肪乳注射液、维生素和微量元素注射液五大类型。
医院使用最多的营养类注射剂
氨基酸注射液
葡萄糖输液
维生素输液
脂肪乳注射液
微量元素输液
1、欣坤畅与脂肪乳注射液的比较
治疗型脂肪乳剂是国外20世纪中期开发应用的品种,因其产品是临用前将药物加入营养型脂肪乳剂中,这样配制的脂肪乳剂不够稳定,易发生相间分离。脂肪乳剂按照粒径可分为普通脂肪乳剂和纳米脂肪乳剂,前者平均粒径为200~500mm,后者粒径小于100nm。研究表明,乳剂粒径越大,其血液清除越快,因此,小粒径乳剂更有利于达到长循环作用,但是小粒径乳剂需要较多乳化剂才能稳定,这样,制剂的安全性也会相应下降。