矿务局总医院药品不良反应工作总结.doc

2012年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结
2012年1月1日-11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份,现总结如下:
1 调查结果
报告类型
2012年共上报药品不良反应188例,其中新的、一般的不良反应 60 例,占报告总数的 %;一般不良反应127例,占 %;严重致死亡的 1例。
患者基本情况
188例报告中,男性97例,%;女性91例,%。
ADR累及的器官或系统及主要临床表现
按照《WHO药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类,见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看,皮肤及其附件损害最多,达45例,%;其次为胃肠系统损害,为36例,%;第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害(23例)和呼吸系统损害(22例)和,%%。
表1. ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数
涉及系统-器官
不良反应临床表现
例数(n)
构成比(%)
皮肤及其附件损害
皮疹;瘙痒;荨麻疹;斑丘疹(44)双手掌脱皮(1)
45

胃肠系统损害
恶心、呕吐(17);腹痛、腹泻、腹胀(16);胃痛(4);便秘(2);口干(1);嗳气、反酸(2)胃部不适(3);厌食(1)
46

中枢及外周神经系统损害
头昏、头痛(16);局部麻木(1);嗜睡(2);失眠(2);兴奋(2)
23

全身性损害
发热、寒战(5);体温下降(1);多汗(5)
11

呼吸系统损害
胸闷(8);呼吸困难(12);咳嗽(1);哮喘(1)
22

心率及心律紊乱
心悸(3)、心动过速(1)
4

女性生殖系统损害
外阴瘙痒(1)
1

用药部位损害
局部用药反应(1);注射部位瘙痒(2);注射部位疼痛(7)
10

肝胆系统损害
肝功能异常(0);肝区疼痛(0)
0
0
心外血管损害
静脉炎(6);潮红(7)
13

肌肉骨骼损害
关节不适(3)
3

白细胞和网状内皮系统异常
白细胞升高(1)
1

泌尿系统损害
面部浮肿(1);尿频(1);尿路刺激症状(1)
3

心血管系统一般损害
血压升高(1)
1

其他感觉器官损害
口腔异味(1);眶周肿胀、红肿(4);眼痛(1);口唇肿胀(3);口干(2)
11

其他
声音嘶哑(1);发热感(1)、困倦(2);乏力(3);四肢无力(1);死亡(1)
9

合计
——
206

ADR报表中涉及的药品种类及报告数量
ADR涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类,见表2。
表2. ADR涉及的药品类别及例数
药品分类
例数(n)
构成比(%)
抗微生物药物
82

中药
42

主要作用中枢神经系统的药物
12

主要作用于循环系统的药物
10

主要作用于消化系统的药物
10

抗肿瘤