氟比洛芬醇质体凝胶的制备及质量控制.pdf

�万方数据
氟比洛芬醇质体凝胶的制备及质量控制������+������(��������������������������������200062)·医院制剂·目的:制备氟比洛芬醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以乙醇注入法制备醇质体,研和法制备醇质体凝胶;采用紫��������,��Yi(Dept��of���10������Touitou������������种新型的囊泡状物质——醇质体�����,其结构高度的变材料2����������中图分类号文献标识码文章编号��—������—��—�摘要外分光光度法测定其中主药含量;分别采用离心法和透析袋法测定醇质体的包封率和渗漏率。结果:所得凝胶涂展性好;氟比洛芬������������������2��49--��24��90��g��mLq(����=O��999�;平均回收率为�.�%���.�%,��;醇质体的包封率为91��73����4��8h��������������3��51����4��79����������������������������������������������������������关键词氟比洛芬;醇质体凝胶;制备;质量控制�����������,����contr01��METH�����,������.����甌�2��49��24��90��g��mL-1(r=0��9999)��The98��31��(RSD=2��13��r��=6)��The脂质体�����具有与角质层细胞相似的脂质双分子层结构,其优良的生物相容性可将很多自身无法透皮的药物包裹于其中,携带进入皮肤,形成药物贮库而持久发挥局部药效�但药物在脂质体中往往包封率低且渗漏率高,从而失去了脂质体具有的良好的皮肤载体作用�中高剂量的乙醇��ヒ陨�代替脂质体中的胆固醇,获得了一形性能有效促进药物进入皮肤,而且由于多数药物在乙醇中的溶解度高,使醇质体中药物的包封率显著提高,渗漏率降低。近年来,越来越多的研究表明,醇质体具有脂质体无可比拟的局部给药载体性能⋯。氟比洛芬�������主要用于缓解肌肉、骨骼、关节和软组织等疼痛,其疗效优于同类的芳基丙酸类非������������1������������������������������������������������1��������������������������������������������������高皮肤局部病灶的药物浓度,且能有效避免口服给药引起的胃肠道物理刺激⋯。目前,国内、外尚未见氟比洛芬醇质体凝胶的相关研究报道。为此,笔者研制了局部给药制剂氟比洛芬醇质体凝胶,并制定了初步的质量控制方法。仪器756��������������(������������������)������������(����������������)��BP211D��������(����������������)��������(��������������������)����试药��������������(������99��1����������060311)����������������(������99��8����������030527)����������������������供;大豆卵磷脂�字�5ḿ畲慷��