化验员培训教程
检测中心
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一人员管理
二仪器、设备管理
三试剂管理
四样品管理
五检测过程管理
六原始记录/报告编写/保存
七稳定性试验
八化验室安全
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一人员管理
1 更衣
进出化验室应更衣、换鞋、戴(脱)帽
2 化验室卫生
每天上班时化验员及时打扫自己的卫生区,值日生打扫走廊卫生,下班将各自卫生区的垃圾带走。
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检验管理制度
1 取样
由质监员按《请验单》准备取样容器,按取样操作规程进行取样。原辅料及成品样品应分做2份(分别供检验及留样用),每份样品标签上均应填写品名、规格、批号、取样人姓名、日期、用途(检验或留样)。取样后填写《取样记录》,将样品一份供检验用,将样品和《检验委托单》交于化验主管;另一份留样保存,储存于留样室。
化验主管接到《请验单》或《检验委托单》和样品时,首先复核《请验单》或《检验委托单》项目填写是否齐全;送验目的是否明确,样品与请验单是否相符;原辅料请验是否附有厂方合格报告单等。
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2 检验
根据相关检验操作规程,检验员做好检验前准备工作。有检验时限的,在规定期限内完成检验。
检验员应严格按检验操作规程进行操作,不得随意修改检验方法。如果对检验方法存有疑问,应通知化验主管。需要更改时,执行文件资料管理规程。
检验仪器应定期校验,并做好标示,保证使用合格仪器。
使用仪器时,应严格遵守仪器操作规程。
除含量检测需做两份平行检验外,其它检测项目只做一份。如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限内),应通知化验主管。在无法判断误差原因时,应进行复检。
检验完毕后应及时清理使用过的仪器,对易挥发物品进行处理和检验时,应在通风橱内进行。在处理挥发和有毒物品时,执行实验室毒剧物品管理规程。
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3 检验记录
样品分析检测过程中应填写检验记录,记录应准确、完整、及时。
检验记录填写的具体要求:检验记录应字迹清晰、工整,遇有数据或文字写错之处,不得涂改、不准用涂改液,应在写错之处划"--"将原数据或文字划掉,并在其上方填写更正的数据,并签上姓名、日期备查。
检验记录应包括分析图谱及其它记录,应同检验记录附在一起,图谱上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名。
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各种数据的精确度:
样品称量的有效数字应与所用天平的精度保持一致。
。
在数据处理过程中,对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则。最后报告的检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中,其有效位数可适当保留,而后根据有效数字的修约规则修约至规定有效位。再将修约后的数值与标准规定的限度数值进行比较,以判定是否符合标准要求。
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产品含量分析的相对误差的要求:
HPLC法: ≤%
UV法: ≤%
滴定法: ≤%
原料的含量检验均不得超过上述方法相对偏差的2%。
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4 检验结果复核
样品检验结束后,检验员填写《检验记录》及《检验报告单》、《检验记录》请复核员进行复核。《检验报告单》由化验主管进行复核,复核内容包括:
检验项目完整,无缺项。
检验依据正确无误。
计算过程、计算结果正确无误。
检验记录、检验报告单填写符合要求。
检验员应对检验过程中的差错负责,复核员对复核范围内的差错负责。
,复核人在检验记录及检验报告单上签名,将《检验报告单》报检测室主任批准。
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5 重复检验
在下列情况下,应由检验员本人重复检验:
5.
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