药品特殊性:生命(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性).
药品质量特性:安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性).
药学职业道德-激励、促进、调节、约束、督促和启迪。
药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务;严谨治学、理明术精;济世为怀、清廉正派。
药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康;宣传医药知识、承担保健职责。
药学工作对同仁-谦虚谨慎、团结协作;勇于探索创新、献身医药事业。
药品生产中-用户至上、以患者为中心;质量第一、自觉遵守规范;保护环境、保护药品生产者的健康;规范包装、如实宣传。
药品经营中-诚实守信、确保药品质量;依法促销、诚信推广;指导用药、做好药学服务。
医院药学-精心调剂、耐心解释;精益求精、确保质量;合法采购;规范进药;维护患者利益、提高生命质量。
执业药师职业道德-救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等对待;依法执业,质量第一;讲德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作。
执业药师管3年,教育登记前3注。职责-守法护法报告,质量监管处理。
现行药品管理法,十章一百零八条,
人民用药要安全,监管力度要加强。
立法宗旨-管(加强监管)制(保证质量)安(保障安全)康(维护健康)权(维护权益)
2 五种单位和个人,必须遵守药品法。
3 现代药和传统药,预防医疗和保健,
国家药品编码:前2国别86,第3类别为9,本体4到13,4到8为企标,9到13产标,最后1位校验。
野生资源保护好,鼓励培育中药材。
(1)一级稀有灭绝,二级重要衰竭,三级常用减少,资源由少到多,级别一二三降。
(2)一级珍:虎(虎骨)豹(豹骨)羚羊(羚羊角)梅花鹿(梅花鹿茸)
二级衰竭:一马(马鹿茸)牧草(甘草)射(麝香)蟾(蟾酥)涂;二黄(黄连、黄柏)双蛤(蛤蚧、哈士膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)狂饮人(人参)熊(熊胆)血(血竭)
三级减少主常用-紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);川(川<伊>贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);胆大(龙胆草)细心(细辛)也难活(羌活)
(3)中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材,中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。
4 研究创制新药品,合法权益受保护。
5 国家药品监督局,全国药监工作管。
各省药品监督局,本省药监工作抓。
有关部门配合好,职责范围来负责。
行业发展有规划,产业政策执行好。
省以下归地方政府,业务上主管同卫生。①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身;②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;③中医药管理部门-中药;④国家发展和改革委员会-价格;⑤人力资源和社会保障部-医疗保险;⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚;⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;⑧商务部-管理流通行业;⑨海关-进出口;⑩新闻宣传部门-新闻宣传;⑾公安部-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法;⑿监察部-查处药监违法。
6 药品检验机构设,审批质监加检验。
需国家检验:一(疫苗类制品)生(SFDA规定
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