氟康唑氯化钠注射液说明书.doc

氟康唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:氟康唑氯化钠注射液
英文名:Fluconazole and Sodium Chlorid Injection
汉语拼音:Fukangzuo luhuana Zhusheye
【成份】
化学名称为a-(2,4-二氟苯基)-a-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
化学结构式:
分子式:C13H12F2N6O
分子量:
Cas No: 86386-73-4
辅料名称:注射用水。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于深部真菌感染,如:
:包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的感染(肺、皮肤)。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。
:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他非浅表性念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肺部及尿路的感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人,或有发生念珠菌感染倾向的病人,亦可用氟康唑治疗。
【规格】
(1)100ml: (2)50ml:
【用法用量】
静脉滴注。滴速不超过2ml/min,因氟康唑氯化钠注射液为稀盐水溶液,须限制钠或液体的病人应考虑输液速率。
用量:
治疗隐球菌脑膜炎及其它部位感染,常用剂量首剂400mg,随后每天200~400mg。疗程取决于临床及真菌学反应,但对于隐球菌脑膜炎而言,一般疗程最少为6~8周。
治疗念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性念珠菌感染时,常用量为第一日400mg,然后每日200mg,根据临床反应,可将剂量增至400mg,每日一次,疗程取决于临床反应。
肾功能不全者,多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如下表所述:
肌酐清除率(ml/分钟)
剂量
>40
24小时(常规剂量)
21~40
48小时或常规剂量的一半
10~20
72小时或常规剂量的1/3
进行常规透析的病人
每次透析后给药1次
儿童
对于认为必须使用本品治疗的儿童
全身念珠菌感染/隐球菌感染:一日3~6mg/kg。
【不良反应】
,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。
:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
、头痛。
,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。
,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
【禁忌症】
对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】
,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。
,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。
,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性