医疗器械采购管理制度
文件名
医疗器械采购管理制度
编制人
审核人
批准人
编制日期
审核日期
批准日期
颁发
质量管理员
生效日期
目的:为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本项制度。
范围:适用于医疗器械的采购管理工作。
责任:采购员
内容:
“按需购进,择优购进”的原则,遵守国家有关法律法规,保证产品质量。
采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。
《中华人民共和表,同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
。质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案。
,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
,制作目录并形成档案,妥善保存。定期还需核对资质的有效性,及时更新。
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