环孢素A软胶囊囊材的处方优化.pdf

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环孢素�斫耗夷也牡拇Ψ接呕�����������������环孢素��具有免疫抑制作用,为高亲脂性谭岳尧,颜永冬,李爱珍���篶������疏水药物,几乎不溶于水,但可完全溶于有机溶剂,如甲醇、乙醇、丙二醇、丙酮和氯仿等。��苄圆睿�口服吸收不规则、不完全,个体差异大,生物利用度约�%⋯。文献报道了�痺型微乳浓液软胶囊的制备方法:�梦匏�掖既芙夂螅�尤刖垩跻蚁�氢化蓖麻油�榛��及��.丙二醇��榛��,然后加入植物油,混匀后的澄明黏性液体装入软胶·矗·暴�吆谩�小·矗·小皤婚·矗—岛婚·�轲ɑ椤ご!�·�矗��§·暴·暴·暴·暴婚���け�け�け�矗—矗·而—�け�け┗榛楹谩ぁ丁�ɑ椤け�ご�§·§·��度的有效手段。参考文献:中国医药工业杂志�����钲谛帕⑻┮┮倒煞萦邢薰�荆�愣�钲����摘要:以软胶囊内容物中乙醇和��一丙二醇含量和环孢素�艹雎饰V副辏�捎谜�簧杓朴呕�斫耗夷也拇Ψ剑�ü��定性考察结果优化制备工艺。结果表明,在囊材处方中加入高级多元醇,并在环境相对湿度�%、采用缓慢干燥工艺使环孢素�奶逋馊艹鲂形O嗨啤R┒�а芯勘砻鳎�灾迫斫耗矣胧惺廴斫耗以贐����迥谏�锏刃А�文献标志码:�文章编号:��—������—��—���,���胶皮水分在��诳刂圃�%,所制备的软胶囊较稳定。与市售环孢素�斫耗蚁啾龋�酒纺谌菸镏幸掖嫉那ㄒ屏考跎伲�关键词:环孢素�蝗斫耗遥耗也模灰掖迹�,�槐��迹蝗艹觯簧�锏刃��中图分类号:��.�����,����������:��������������甌���.���%�������.��������,���籹������籧�������;�����,�������籨�����;�������收稿日期:������恍藁厝掌冢�作者简介:谭岳尧�陈新谦,金有豫,����妫�本��人民卫生出版社,��:���徐知,彭红,���蒲Ъ际跤牍こ蹋�����������������������.��������:����������.���������甁�����,��,��:�—�.���,���.,���琒�������,男,研究。���:�������甤�工程师,从事药物制剂生产及�,����痠��琒����鹂冢�瓵�������:���.�������������,��,�����������琁���,����.���:��������—�.��琫�·
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囊中即得,可提高生物利用度瞳,�。研究表明,在制备和贮存过程中,乙醇、��.生物利用度降低及波动。软胶囊的囊壳材料组合物组成多为适当比例的剂。甘油是常用增塑剂,可增加软胶囊的可塑性,保证软胶囊具有良好的涂展性,长期保持其硬度,醇易向囊壳扩散,即使在扩散通道被固体颗粒堵住国外研究表明,高级多元醇如木糖醇、麦芽糖��.��滋跫����牟Aе��;氢离子火焰检测器温度��妫辉仄�F���/��;进样口温度��妫怀绦蛏�拢�跏嘉露��℃,保持����标准贮备液:精密称取乙醇和丙二醇���内标贮备液:精密量取正丙醇���涣鞫�嘁译妫核��.���/��患觳獠ǔ��标准样品的制备:精密称取�哉掌肥柿浚��丙二醇易从胶囊的内容物迁移至明胶壳中,使含量降低�,继而使�峋�龀龊腿艹龆认陆担�贾�明