医疗器械采购管理制度8x.doc

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医疗器械采购管理制度
1. 目的,为保证民疗器械的安全,存效,保障人民健康,安全,制定本项制度。
2. 范围:适用于医疗器械的采购管理工作。
3. 责任:采购员
:
“按需购进,择优购进”的原则,遵守国家有关法律法规,保证产品质量。
《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。
《中华人民共和表,同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
。质量审核包括:索取产品
技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案。
,不得购进过期,失效或国家明
令淘汰的医疗器械。
,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
,制作目录并形成档案,妥善保存。定期还需核对资质的有效性,及时更新。
医疗器械采购管理制度
一、 医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、
《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。
二、 采购人员须经培训合格上岗。
三、 采购业务:
(一) 采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。
(二) 进门医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
(三) 坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
(四) 签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款:
1、 医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求;
2、 附产品合格证;
3、 包装符合有关规定和货物运输要求;
4、 购入进口产品时,供应方应提供符合规定的证书和文件。
(五) 、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营种质量审核制度执行。
(六) 、购进医疗器械要有合法票据,购进医疗器械必须建立完
整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载:购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格(型号)、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
四、每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。
医疗器械采购管理制度
第一章总则
一、为适应临床医疗工作需要,维护医院整体利益,切实履行物资采购科“服务和管理”双项职能,提高医院物资管理水平,特制订《大庆市医院物资采购管理制度》。
第二章物资计划管理
二、 各使用科室书面提出物资使用计划(产