乾县创建国家级品安全示范县任务分解表.doc

乾县创建国家级药品安全示范县任务分解表
责任单位
创建任务
创建要求
责任人
各镇人民政府、社区管理服务中心
1、成立创建领导小组,制定创建工作方案。
有创建领导小组成立文件,有实施方案。
各镇镇长、
社区主任
2、将药品安全工作纳入政府年度工作计划,并列入对村目标管理和绩效评价内容。
镇、村有年度药品安全计划,考核目标中有药品“两网”建设、药品“三统一”、药品安全示范县创建等内容。
3、制定药品安全责任制和责任追究制,镇(社区)与村签订药品安全责任书。
有责任制和责任追究制,与村签订的目标责任书中有药品安全、药品“两网”、药品“三统一”、示范县创建等内容,有半年及年度考核资料。
4、落实镇(社区)药品监督机构、场所、人员
有独立场所,有机构成立文件,有人员聘任文件,有协管员、信息员花名册、有职责、制度,有会议记录、培训记录,日常管理实行信息化管理,在镇(社区)网站可查询,有半年及年度“两员”考核资料。
5、成立药品安全事故应急小组,制定应急预案。
有应急小组成立文件,有应急预案,有事故报告资料。
6、加强药品安全、合理用药知识宣传,群众对药品安全知识知晓率达到85%以上。
镇、村有科普宣传计划,设立固定宣传栏,有宣传资料及宣传图片。
7、村级设立药品安全信息站,有专(兼)职人员负责药品安全工作,工作职责明确,监督无缝隙。
镇有设立村信息站文件,职责、制度上墙,有工作记录、有会议、培训的记录,信息员熟悉药品管理知识。
8、健全辖区药械经营、使用管理档案,监督覆盖率达100%。
有管理档案,(涉药单位花名册、基本情况等)有日常监督记录。
食
品
药
品
监
督
管
理
局
1、加强基本药物品种生产的监督管理,基本药物赋码率100%。
有文件、记录、有总结
张
克
祥
2、对药品生产企业实施日常检查每年2次以上。
有检查计划、有记录、有总结、有驻厂监督员监督日志
有分析评估报告等,
3、建立药品经营企业数据库,建档率100%。
有档案,每家企业的基本信息局网站可见。
4、对辖区内药品经营企业监督检查率100%(含日常检查、重点检查、专项检查、GSP认证检查、认证跟踪检查)。
有检查文件、记录、总结。
5、辖区内药品批发企业进货渠道符合规定,将国家规定的品种100%纳入药品电子监管网,及时核注核销。
批发企业管理符合规范要求,各种资料齐全,四大类药品100%实行核注核销。
6、对辖区内基本药物使用单位监督检查覆盖率100%,“三统一”目录内药品日常监督检查率100%。
有检查计划、记录、总结或案卷。
7、对投诉举报的药品违法违规行为及时查处,违法案件办结率100%。
有举报记录、有案卷,案卷管理符合要求。
8、建立药品在线远程监控、动态实时监督平台,对辖区内药品生产经营企业和镇以上医疗机构全部实行计算机管理。
涉药单位配备计算机、安装管理软件,按规定上传实时监控数据药品实行信息化管理,在监管部门建立电子监管平台。
9、建立辖区内药械生产、经营、使用单位诚信体系,建档率100%,并根据诚信等级实施分类管理。
有管理办法,评定标准,有评定记录及通报,档案管理规范,评定结果网上公布。
10、建立药械广告监测平台,开展违法药品广告监测,对监测到的违法广告移