多效蒸馏水机.ppt

制药工程原理与设备
第十一章液体制剂生产设备
目录
第一节制药工艺用水生产设备
第二节注射剂生产设备
第三节口服液剂生产设备
第一节制药工艺用水生产设备
工艺用水是药品生产工艺中使用的水,其中包括饮用水、纯化水和注射用水。
纯化水:为源水经采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏和分类。
制药用水分类
1)饮用水(Potable-Water)
2)纯化水(Purified Water)
3)注射用水(Water for Injection)
4)灭菌注射用水(Sterilized water for injection)
制药用水分类
1)饮用水:天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现行《生活饮用水卫生标准》。
2)纯化水: 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。
3)注射用水: 为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。 目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。
4)灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。
用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
制药工艺用水的制备方法
蒸馏法
去离子法
电渗析法
反渗透法
一、蒸馏法
蒸馏法是目前国际上通用的注射用水制备方法。获得的蒸馏水质量与水源、原水的处理、蒸馏器的材质结构以及水的贮存有密切的关系。蒸馏法常是采用去离子水及电渗析水作原水,如果用蒸馏水作原水,则可以生产出重蒸馏水。蒸馏器有塔式蒸馏器、气压式蒸馏水机及多效蒸馏水机等。利用多效(分三级、四级、五级)蒸馏设备不仅节省蒸汽耗量,而且产量大,并能直接获得无热源注射用水。
(一)塔式蒸馏器
塔式蒸馏器是一类老式蒸馏水机。其原理是先将蒸发器内放入蒸馏水,蒸汽经除沫后进入蛇管,放出热量,大部分冷凝为回气水进入废气排出器中,废气从废气排气管上方排出,回气水流回蒸发器内,过量的则由溢流管排出。蒸汽器内原水蒸发,二次蒸汽上升遇到捕沫器将雾滴捕集,蒸汽绕过挡水罩使液滴再一次被阻留分离后进入塔顶U形冷凝器,冷凝水落于挡水罩上并汇集到挡水罩周围的凹槽,流入第二冷凝器,继续冷却成重蒸馏水。不凝性气体从塔顶排出。
这种单效蒸馏水机结构简单,但效率低,出水量50-400L/h,只用于小规模生产中,并且产品质量不稳定。