药事管理学学习本课程的收获与体会.doc

《药事管理学》论文
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班级:制药
学习本课程的收获与体会
在大三上学期,根据专业教学培养计,我们制药工程专业开设了《药事管理学》这门课程,经过一个学期的学习,使我对《药事管理学》这门课程有了更加深入的认识和理解。药事管理对于从事药学相关产业、研究的人是必不可少的,无论新药的开发、申批、上市,还是治疗用药的生产,以及药厂建设管理都不能违反相关规定,学习这门课对于我以后从事药品生产、研究和相关工作具有指导意义。因此,我觉得开设这门课对我们制药工程专业的学生是有很大的用处的。
19世纪后期,制药工业和药品贸易的蓬勃发展,药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素的影响,药品的作用也更加受到经济、文化、管理等非专业技术因素的影响和制约。随着医药经济全球化发展,国家的药事行政和医药企业管理的内容、措施日益增多并自成体系。药事管理开始列入高等药学教育内容,逐渐形成药学科学的一支新兴分支学科。我国高等药学教育管理学科体系,大体经历了两个阶段。第一阶段20世纪30-60年代,主要是间断引进英美和前苏联课程;第二阶段20世纪80年代至现在,从我国药事管理实际出发,借鉴国外经验,建立了符合我国药业在全球化中发展需求的药事管理学科。
在课堂上我们首先学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文献著作权的保护。
蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大,并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。
在课堂授课中,蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去,为我们讲解中医望、闻、问、切的学问,以及阴阳五行相生相克的规律,并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括,指出我国重视国粹中医,并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解,更能理解中医中药的相关理论,有利于其他专业课的学习。在课间和有些相关课程的授课过程中,蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项,包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别,并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍,而且还现场为我们展示开处方的过程,实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题,这让我们更加记忆深刻,对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。
最后一段时间蒋老师给我们讲了GMP制度,讲述GMP制度的发展与各种标准和对制药企业的各种要求,让我更加深刻的认识到制药生产过程中的严格性,以及GMP制度的制定对我国医药企业的发展起到了巨大的促进作用,加速了我国医药企业与世界医药企业的接轨。对GMP制度的认识对我们以后从事药学方面的工作有着巨大的作用。这门课程的开设是十分必要的,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用,我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习,我会认真地对这门学科做好总结,不辜负蒋老师对我们的厚望,未来在药学事业做出自己的成绩,为我国药学事业的发展努力贡献。
对于这门课程我认为应该更多讲述药学管理的历史、发展和世界各国药学管理的异同,并且着重讲述药学法规、GMP制度和我国药事管理学的发展与现状以及我国医药企业的药事管理的发展现状等,而不用更多的讲述中药学方面的知识。
新版GMP制度
----新版GMP对提升药品质量有何意义
摘要:根据国家规定自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。随着GMP制度的改革,我国医药企业也面临了新一轮的改革,对医药企业提出了更高的要求,其中相应的也对药品的质量也提出了更高的要求,间接地提高了我国药品在世界市场中的竞争力。
关键词:GMP、药品质量、意义
药品GMP制度是国际通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,而我国现行的药品GMP已施行达10年之久,无论在