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毕业论文
题目:乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证

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指导教师:
二○一一年十二月
目录
中文文献
英文摘要
前言 。
1. 材料与方法 。
试剂盒
仪器
方法


2. 结果
标准曲线与线性范围
准确度(回收率)的验证 2
精密度的验证
板内精密度的验证
板间精密度的验证
检测限(LOD)计算 5
3. 讨论 5
乙肝表面抗原定量分析的意义 5
常用定量分析方法 6
方法概述 6
方法学验证内容 6
结果分析及应用评价 7
参考文献 7
乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证
摘要
目的:对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证,以判断是否能用于临床样本分析。方法:ELISA法定量分析,应用试剂盒HBsAg标准品从浓度为8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线,以6,3, 3个浓度梯度5复孔做准确度,精密度和检测限等方法学验证。结果:标准曲线R2=,%,%,不满足ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求,,
低浓度样品(<)的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品,不适合低浓度样品的检测。结论:该HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不能用于临床标本的分析。
关键词
乙肝表面抗原 ELISA 定量分析方法学验证
The reification of the HBsAg ELISA quantitative methodology
Abstract
Object: to verify the quantitative methodology of Fuzhou blueprint biological pany to make sure whether it ca be used to the analysis of Clinical Sample. Methods: ELISA quantitative methodology , make an Application of the standard HBsAg kit from the concentration of 8 ng/ml do 2 times diluted six concentration gradient to constitute a standard curve, testing With 6, 3, ng/ml 3 a concentration gradient 5 accurately precise and detection .Results: standard curve ,R2=, the accuracy of RSD of is %,the RSD that cannot meet the