中药材GAP认证检查评定标准(简单明了).doc

《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),制定本认证检查评定标准。
,其中关键项目(条款号前加“*”)19项,一般项目85项。
关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不合格则称为一般缺陷。
。
:
项目
结果
严重缺陷
一般缺陷
0
≤20%
通过GAP认证
0
>20%
不通过GAP认证
≥1项
0
中药材GAP认证条款及检查内容
序号
条款及检查内容
0301生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施方案。
*0401生产企业是否按产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局,选定和建立生产区域,种植区域的环境生态条件是否与动植物生物学和生态学特性相对应。
0501中药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。
*0502中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。
0503应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期,一般每4年检测一次。
*0504中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。
0505应定期对灌溉水进行检测,至少每年检测一次。
*0506药用动物饮用水是否符合生活饮用水质量标准。
0507饮用水至少每年检测一次。
0601药用动物养殖是否满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
*0701对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,是否准确鉴定其物种(包括亚种、变种或品种、中文名及学名等)。
0801种子种苗、菌种等繁殖材料是否制定检验及检疫制度,在生产、储运过程中是否进行检验及检疫,并出具报告书。
0802是否有防止伪劣种子种苗、菌种等繁殖材料的交易与传播的管理制度和有效措施。
0803是否根据具体品种情况制定药用植物种子种苗、菌种等繁殖材料的生产管理制度和操作规程。
0901是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。
0902在捕捉和运输动物时,是否有防止预防或避免动物机体和精神损伤的有效措施及方法。
0903引种动物是否由检疫机构检疫,并出具检疫报告书。引种动物是否进行一定时间的隔离、观察。
*1001是否进行中药材良种选育、配种工作,是否建立与生产规模相适应的良种繁育场所。
*1101是否根据药用植物生长发育要求制定相应的种植规程。
1201是否根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力,制定并实施施肥的标准操作规程(包括施肥种类、时间、方法和数量)。
1202施用肥料的种类是否以有机肥为主。若需使用化学肥料,是否制定有限度使用的岗位操作法或标准操作规程。
1301施用农家肥是否充分腐熟达到无害化卫生标准。
*1302禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
1401是否制定药用植物合理灌溉和排水的管理制度及标准操作规程,适时、合理灌溉和排水,保持土壤的良好通气条件。
1501是否根据药用植物不同生长发育特性和不同药用部位,制定药用植物田间管理制度及标准操作规程,加强田间管理,及时采取打顶、摘蕾、整枝修剪、覆盖遮荫等栽培措施,调控植株生长发育,提高药材产量,保持质量稳定。
*1601药用植物病虫害的防治是否采取综合防治策略。
*1602药用植物如必须施用农药时,是否按照《中华人民共和国农