专业文献保健食品说明书标签管理规定.doc

保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)(食药监许函[2011]209号)
【发布单位】国家食品药品监督管理局食品许可司
【发布文号】食药监许函[2011]209号
【发布日期】 2011-05-26
【生效日期】 2011-12-01
【效    力】
【备    注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为进一步规范保健食品说明书和标签管理,国家食品药品监督管理局食品许可司组织起草《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》,于2010年11月15日向社会公开征求意见,并根据社会各界反馈意见和有关专题研究的结果,对征求意见稿进行了修改。现再次公开征求意见,请将修改意见于2011年6月3日前反馈食品许可司。联系人:郭海峰联系电话:010-88330866 传真:010-88374394 电子邮件:******@sfda. 国家食品药品监督管理局食品许可司二〇一一年五月二十六日
  第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规定。
 
第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
 
第三条本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。
 
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
 
第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签,产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。
 
第五条保健食品说明书和标签的内容,应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。
 
第六条国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
 
进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
 
第七条保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写:
(一)产品名称
(二)引言
 
(三)原辅料
 
(四)功效成分或者标志性成分及含量
 
(五)保健功能
 
(六)适宜人群
 
(七)不适宜人群
 
(八)食用方法及食用量
 
(九)规格
 
(十)保质期
 
(十一)贮藏方法
 
(十二)注意事项
 
(十三)生产企业名称
 
(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)
 
(十五)生产企业地址、电话、邮政编码
第八条保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。
 
一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品,每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。
 
进口保健食品标签还应当标明生产国(地区)和国内进口商的名称、地址和联系方式
 
第九条最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容,至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。
 
非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容,至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。
 
未在标签上标注的其他内容,应在产品说明书中注明。