注射用美罗培南说明书.docx

窗体顶端检验值医药公式MCDEX时讯AtoZDrugFactsOff-LabelDrugFacts首页|药品基本信息|药品说明书|药物专论|药物相互作用|注射剂配伍|用药教育|临床指南|FDA妊娠分级|国家基本药物|更多...显示文章段落注射用美罗培南说明书文章段落:【说明书修订日期】【药品名称】【商品名】【英文名】【汉语拼音】相关栏目:药品基本信息(36条)药物专论(1条)注射剂配伍(314条)用药教育(1条)【说明书修订日期】核准日期:2006年11月12日修改日期:2007年1月12日2010年2月11日2010年05月05日【药品名称】注射用美罗培南【商品名】美平【英文名】Meropenem for Injection【汉语拼音】Zhu She Yong Mei Luo Pei Nan【成份】化学名称:(4R,5S,6S)-3-[[(3s,5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxy-ethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[]hept-2-ene-2-carboxylic acid trihydrate化学结构式:【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】分子式:C17H25N3O5S·3H2O分子量::无水碳酸钠【性状】白色至淡黄白色结晶性粉末。【适应症】由单一或多种敏感细菌引起的成人及儿童的下列感染肺炎及院内获得性肺炎尿路感染腹腔内感染妇利感染(例如子寓内膜炎)皮肤及软组织感染脑膜炎败血症对于被推断患有感染的伴中性粒细胞减低的发热病人(成人),可用美平作为单方经验性治疗或联合应用抗病毒或抗真菌药物治疗。已经证实,单独应用美平或联合应用其它抗微生物制剂治疗多重感染有效。目前,尚缺乏在患有中性粒细胞减低或原发/继发免疫功能缺陷的儿科患者中应用本药的经验。【规格】按C17H25N3O5S计(1)(2)。【用法用量】成人剂量:【老年用药】【药物相互作用】【药物过量】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】治疗的剂量和疗程需根据感染的类型和严重程度及病人的情况决定。推荐每日剂量:治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及附属器感染:,每8小时一次;治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推定有感染的中性粒细胞减低患名及败血症:1g/次,每8小时一次;治疗脑膜炎:2g/次,每8小时一次。对伴有肾功能障碍的成人患者的剂量安排:对于肌酐清除率小于50ml/min的严重肾功能障碍的患者,应采取减少给药剂量或延长给药间隔等措施,随时观察患者的情况。对伴肝功能不全的成人患者的剂量安排:对肝功能不全的患者无需调整剂量。(参考“注意事项”)老年患者的剂量安排:对于肾功能正常或肌酐消除率大于等于50ml/min的老年患者无需调整剂量。儿童剂量:对于3个月至12岁的儿童,根据所患感染的类型和严重程度、致病菌的敏感程度及患者的状况,推荐剂量为每次10-20mg/kg,每8小时一次。治疗脑膜炎的推荐剂量为每次40mg/kg,每8小时一次。对于体重大于50kg的儿童,按照成人剂量给药。目前,尚无在肾功能不全的儿童中应用本药的经验。给药方法:-,配制成静脉点滴注射液,可以经15-30分钟静脉点滴给药。可以和本药配伍的液体:%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%%碳酸氢钠注射液、5%葡萄糖生理盐水注射液、5%%氯化钠注射液、5%%氯化钾注射液、%或10%甘露醇注射液。注意:。使用前,先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况需放置,用生理盐水溶解时,室温下应于6小时以内使用,5℃保存时应于24小时以内使用。(本药溶液不可冷冻。),溶液呈见色或微黄色透明状液体,颜色的浓淡不影响本药的效果。【不良反应】【生产企业】调查总例数7925例中,998例(%)出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为:皮疹41例(%)、腹泻24例(%)、AST(GOT)升高333例(%)、ALT(GPT)升高377例(%)、A1-P升高127例(%)等。另外,以儿童为对象的临床研究中,总病例数755例中,130例(%)出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为:腹泻16列(%),呕吐8例(%),AST(GOT)升高23例(%),ALT(GPT)升