完善《药品管理法》修订+加强医疗机构药品监管.pdf

完善《药品管理法》修订加强医疗机构药品监管��.���������������摘要:目的:完善《药品管理法》修订,以加强医疗机构药品监管。方法:通过相关政策、监管相关问题的研究及对策。结果:提出�条相应修改意见。结论:《药品管理法》的修订完善,可以有效加强对医疗机构的药品监管,保障人们用药安全。孟锐,王跃甫,蓝培,韩晓亮�诹��幸揭┐笱б┭г汗������文献研究及监管实践,首先了解《药品管理法》对于我国药品监管事业的重要贡献及推进《药品管理法》修订完善的迫切性,继而阐明医疗机构药品监管的现状和问题,并重点论述对医疗机构药品关键词:《药品管理法》修订;医疗机构;医疗机构药品监管;用药安全������琖�������������:�����篢�������甅���:����������《���������穜���������,��,���������������������,������������禤�������������疭������’���������甊���:����������琧������.����:��������������;����������������籑�����作者简介:孟锐,男,达斡尔族,教授,研究生导师;研究方向:药事管理学。联系方式:��.����,�������.��王跃甫,男,硕士研究生,江苏省宿迁食品药品监督管理局;研究方向:药事管理学。联系方式:��.����,������籹������.��蓝培元,女,硕士研究生,研究方向:药事管理学。联系方式:������琹���������甤��韩晓亮,男,硕士研究生;研究方向:药事管理学。联系方式:������,��������.��.�������琇�����琀�������,����������,�����疭�,������,����������
的统一、全国药品生产经营企业的����改造、全国一盘棋式的药品市场整治,使我国的药��对药品使用的监管仍属盲区,对不合理用药的责任追究机制缺乏��对药师权责不明,处境尴尬��对医疗机构配制制剂的药用辅料监管缺位产许可证》企业生产,有�%的产品无批准文号。《药品管理法》对医疗机构配制制剂的药用原辅《中华人民共和国药品管理法》�韵录虺啤兑┢饭芾矸��从��年颁布到��年进行修订【�,至今已�余年。期间,我国的药品监管事业取得了翻天覆地的变化,特别是全国药品标准品产业和药品市场秩序都得到了质的提高���随着《药品管理法》修订被列入国务院��年立法计划和全国人大��—��年五年立法规划,以及“大卫生�逯聘母锏氖凳�⑿乱搅埔礁姆桨浮�】的提出,《药品管理法》已不能有效满足“加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益”的现实需要,对其修订完善已是迫在眉睫、势在必行。本文仅就医疗机构的药品监管问题加以剖析,希望能为《药品管理法》的修订工作提供一些有价值的建议。�搅苹�挂┢芳喙艿南肿醇按嬖谖侍�第四章关于医疗机构配制制剂的管理明显偏重,使得医疗机构作为�%以上的药品流向终端,却无明确法律依据对其药品使用安全进行有效监管。在“以药养医”的旧体制下,类似于滥用抗生素、“大处方”的现象司空见惯;临床药师的缺乏、药剂师重配方轻审方核方,最终导致了不合理用药的诟病加重,药害事件频发、看病贵的问题屡试无果。而对