洋参王浆咀嚼片的质量标准研究.docx

洋参王浆咀嚼片的质量标准研究【摘要】目的制定洋参王浆咀嚼片质量标准。方法采用TLC法对处方中的西洋参、蜂王浆两种组分进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中西洋参的人参皂苷Re、Rg1和Rb1进行了含量测定。结果本方法线性关系良好,平均回收率为%,RSD为%。结论本法定性、定量检测准确、可靠,能有效控制洋参王浆咀嚼片的质量。【关键词】洋参王浆咀嚼片;人参皂苷;10-羟基-△2-癸烯酸;TLC;HPLCStudiesonqualitystandardofamericanginsingandroyaljellychewabletablets【Abstract】,(r=).Theaveragerecoveryratewas%,RSDwas%.ConclusionThemethodwasexactandcredibleandcouldeffectivelycontrolthequalityofAmericanginsingandroyaljellychewabletablets.【Keywords】Americanginsingandroyaljellychewabletablets;ginsenosides;10-hydroxy-2-decylenicacid;TLC;HPLC洋参王浆咀嚼片是新近研制开发的具有滋补强壮功能的保健食品。本品以西洋参为主,生津、降火、除烦,佐以蜂王浆增强机体新陈代谢功能,提高免疫力。为有效控制产品质量,特制定质量标准。1仪器和试剂Waters2695-2996高效液相色谱仪;硅胶G和硅胶GF254(青岛海洋化工厂);人参皂苷Re、Rg1、Rb1、F11,10-羟基-△2-癸烯酸(购于中国药品生物制品检定所);洋参王浆咀嚼片自制;色谱乙腈;水为超纯水;其他试剂均为分析纯。[1]取本品10片,研磨成细粉,称定2g,加甲醇25ml,加热回流1h,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取缺味西洋参的咀嚼片按上述方法制备阴性对照品。再取人参皂苷对照品Re、Rb1、Rg1和拟人参皂苷F11,分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水4℃放置12h的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在1