2013年上半年医疗器械与药品不良反应的工作总结.doc

XXX医院2013年上半年
药品与医疗器械不良反应报告分析
2013年上半年,全院共上报药品不良反应43例,医疗器械监测报表零报告。
一、医疗器械不良反应相关情况分析
根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法(试行)》的工作要点,应坚持“可疑即报”原则,增加报告数量,以推广“医疗器械不良反应事件监测系统”为契机,大力提高报告质量,要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报告,而我院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告。结合我院实际情况分析,我院医疗器械监测报表为零报告的原因可能为以下几点:
,不能准确定义不良反应事件,导致漏报;
2. 科室隐瞒不报医疗器械不良反应事件,由于未造成不良后果,未引起科室重视并上报;
3. 没有医疗器械不良反应事件
针对这一情况,应进一步加强度医疗器械不良反应事件监测工作的组织领导,对医疗器械不良事件报告管理职责分别进行梳理和明确,要求各科室发现或知悉医疗器械不良事件后,在规定时限内及时上报,建立并保存医疗器械不良事件监测记录
;不断创新,进一步完善医疗器械不良反应事件监测体系;加强医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念的宣传,组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良反应事件的培训,提高医务人员对医疗器械不良反应事件监测的上报意识。
二、药品不良反应报告情况分析
2013年上半年药品不良反应监测报表共有43例,具体分布如下表:
科室
例数
科室
例数
消化内科
2
神经内科
2
疼痛科
2
呼吸内科
2
骨科一病区
2
急诊医学科
1
骨科二病区
2
儿科二病区
2
骨科三病区
1
皮肤科
2
老年病科
5
肿瘤科
4
中医康复科
2
普通外科二病区
1
心血管内科
3
眼科
1
新生儿科
1
乳腺、甲状腺、烧伤科
2
妇科一病区
1
妇儿病区儿科门诊
1
妇科二病区
1
传染科
2
内分泌科
1
根据医院开放床位数、年住院病人人次,医院每年应上报450例,而医院上半年仅上报43例,大部分科室只有1例,更有部分外科上半年为“零上报”,未能完成了药品不良反应的监测工作。
上报例数过少说明了我院药品不良反应监测工作中存在不少问题,主要是医务人员对“零上报”的理解不足,认为“零上报”就是不上报;然后是医务人员在发生药品不良反应时怕受惩罚,隐瞒不报;还有药品不良反应的上报机制不够完善,间接导致迟报或漏报。医院需进一步完善相关制度,狠抓落实相关措施,努力提高全院药械不良反应监测水平,即以下四个方面: 
1、要加强宣传,开展多种形式的教育培训活动。对各科室进行宣传,不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时,要积极聘请专家就有关方面知识进行培训,尤其是外科医务人员的上报意识,努力提高药