隐形眼镜店质量管理制度手册.doc

谯城区东明眼镜店质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》编制:田俊峰批准:王东明2012年09月1日实施目录颁布令--------------------------------------------------------------------3手册管理办法-----------------------------------------------------------4序言-----------------------------------------------------------------------5组织机构图--------------------------------------------------------------6各级岗位职责-----------------------------------------------------------7采购管理制度-----------------------------------------------------------9进货验收制度-----------------------------------------------------------10仓储保管制度-----------------------------------------------------------11进出库复核制度--------------------------------------------------------12质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13不良事件报告制度-----------------------------------------------------14不合格产品管理制度--------------------------------------------------15效期产品管理制度-----------------------------------------------------16用户投诉制度-----------------------------------------------------------17售后服务制度-----------------------------------------------------------18培训制度-----------------------------------------------------------------19卫生管理制度-----------------------------------------------------------20-颁布令谯城区东明眼镜店依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求,结合本眼镜店实际,建立了质量管理体系并编制了2009版《管理手册》,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会,持续改进质量管理体系的有效性,确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求,现批准发布自2012年9月1日起正式实施。经理:王东明谯城区东明眼镜店2012年09月01日手册管理办法1.《管理手册》本店质量负责人组织编写,经理审核予以批准。2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。3.《管理手册》在封面上做出标识,持有者应妥善保管,不得私自外借复印。4.《管理手册》的换版,原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。1、《管理手册》用以建立本店销售,质量管理体系阐述本店的质量管理方针,描述本店质量体系的总体要求,规定《管理手册》的控制要求,规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件,主要目的有两个方面:,明确说明组织机构内部各人员的质量责任,以便紧密合作,满足顾客对我们提出的质量要求,提高过程控制能力和产品质量。,清楚展示我方之生产及质量管理的体系,协助客户考核本店,满足质量之能力。组织机构图【经理】|【质量管理人】|【验光员】-【采购员】-【检验员】组织机构由本店经理确定,规定机构职能及相关人员职责,权限和相互关系。,