皮肤手消毒液动检报告.docx

皮肤手消毒液动检报告消毒产品检验规定 表1消毒剂和消毒器械检验时限 表2灭菌医用包装材料检验时限说明(1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。(2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目;检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。检验机构受理样品时应出具检验受理通知单,并注明出具报告时间。表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议,特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足,有效成分含量无标准测定方法,实验材料紧缺,特殊对象消毒等。根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月,单项检测时间较长者除外。 表3消毒剂检验所需样品数量及规格注: ,同时另提供同一批号复检和留存样各一套 ,中、小型消毒器械3件。消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4 注:(每个包装不少于100个)(每个包装不少于70个) (每个包装不少于50个)(每个包装不少于70个),其总数不得少于总数规定。 ,同时另提供同一批号复检和留存样各一套 1、消毒产品的分哪几类产品? 答:消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品。 2、消毒服务机构的定义? 答:消毒服务机构:指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品等进行消毒与灭菌服务的单位。 3、《消毒管理办法》适用范围包括哪些? 答:适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。 4、消毒产品生产企业应当取得哪个部门发放的卫生许可证方可生产? 答:消毒产品生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。 5、消毒产品生产企业卫生许可证有效期几年? 答:消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。 6、消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂,需要办证吗?如何标注? 答:消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂,应当按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。产品包装上标注的厂址、卫生许可证号应当是实际生产地地址和其卫生许可证号。 7、一个集团或公司拥有多个消毒产品生产场所的,应如何办理卫生许可证? 答:消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。 8、消毒产品生产企业日常监督管理工作由哪个