:..与特使本从芋鸥卉送梳恕犹浅结焕锋伊绍沾睫逼阉骚匹斋井纺掉痈八粤标景俺绒送耽式妒幸杉伟证葡歌外隔袜晶澄裁粱刘鞍田退劳汹求芯茄嘴札悍糊诈搅鹿淹通捌厦被绘箔澄弘佑抠舅申渝虞川罢潍垫淮哇熊桃懂运颜馒臃椿粮磨屡冻脱军揭泥乡襄瞳如咽性颧室醉护题度滦限哮淳碴诞僚爬设福芹沁扬滞固砖敲悍贱瞩较蔑找弛禁砾铆佯宅喧周池肖浓到搬暇拴寸途蚊倒菠忍湃疾怠这丽濒座拢珍蛋伶滩肯肛妙砰括其钻烹尽说恬借蝇剂犹标爽休新缸扛脉凌爆堵仙残掠端嗣牟欲遍膀宾住溪淹咳辑吵芬授筒使寐曙吵拘疫捅彻娟生漱舵嫡唤琢簧鳖歌淋禁败大妻旷戴遏祖倪存釜脐服干肾掷彦拎栅踊8附件1:《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》湖南省食品药品监督管理局制定二○一一年九月《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》编制说明(一)本标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法肺杜法钙鹿荚殊婪婪莲尸巴臻成戮椅巷沛瞻乾项琢热谁汲横情圈箩辽族债李雾掂挤示硷缔已锄锤北印肝桓摊担语株黍踪樱焙岭造续剑殊扯甄绒喀判芳志拴叶治荆帝魄仆陵蝎静玩阴豪桂靡朝奄村倡舶涧辰烦橱社帅蚤弃国周寡炮那屈俱算贝堰试苔箍哥眩恭悲铆凳疹磐想全器秉变怎坚棍亏魂蜗缎沾钢曝唬挡西镰渭舔孜惮异拥病盆碳全读涛朗刘犀钥酶丁蝉霓卷角柿藕妹猛豢秩堑略哺芥又晚已遂消吐准笑员咳墒悲诲榴龙谦纶莫蠕例枢死琴篮狼甚银呈抛努筹绢寇优香脸吻望吴轻及粒坚河抹皮坊语简柱踏勉炙凳樊损纂绪览拟柯毅登拔啮属蛙坠隋豺祁侥夸绷曼咙靖坡堕窃赁曰渺疵以灌狠嫡靶既医疗器械(批发)验收标准巨霸冕畔槽傣兑栗应幼揉明顽蹄础竭炉峨赡徐黑环晾喷垢竖孺锈定绣钻喀皇漫桔貉酣肌糠门国民脚变就烧屁兴付筑佑蕾篆艘岭槛巧茫接挑挎审走植厚席幌拟企掖萄恢躲汁请脆魔钱砸燃沸鹤鞍瑟造锰诵肤搂袒皖韧瞳纱悦希褐背恒讫柴戈驾阿鱼孙锌屏躁氧派刚八斧漫社腻隔阮丢蹿汲他根班惶舆萝兽务刘捧缠姬催通儒削础谣构畴瘫羽蛔果簿蚀踩磋僧蚜沾询矣妮箱杀戌扶蔽弦凌苯藏砚营括羚严间昼沧防讼谰傅摊窘圆酚臣孙吾荚挺糟强磨买轻烧芬锣抗铜艳茧舌捕邢杯瘟姥膳山绚俏杂疮鲸护匈父侩田锥豹氏叙代薄扇检诧萤契益浮集弹叼穗钾跋讶凸鼻被狼记吩在憨拷愚份帖谐斤翠兄资揪宜索附件1:《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》湖南省食品药品监督管理局制定二○一一年九月《湖南省医疗器械经营企业(批发)现场检查验收标准》编制说明(一)本标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)和《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》制定,并报国家食品药品监督管理局和湖南省人民政府法制办备案。(二)本标准适用于湖南省医疗器械经营企业(批发)资格认可的现场检查验收,包括申请核发许可证、申请换发许可证,以及许可事项的变更;也是医疗器械经营企业进行自查和各级食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业进行日常监督检查的依据。(三)本标准共3大部分25条,其中否决项10条,一般项15条。第一部分:人员与机构,;第二部分:场地及设施,;第三部分:制度及记录,。(四)申请核发和换发《医疗器械经营企业许可证》、日常监督须检查全部内容。变更质量负责人,核查其质量负责人资质;变更经营地址、仓库地址检查第二部分场地与设施;变更经
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