“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究 1.docx

“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究_1“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究作者:王晶,关东升,陈淑彦,司小兵摘要:目的:探讨“咳喘宁”贴膏皮肤用药的安全性。方法:通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、健康豚鼠皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察“咳喘宁”贴膏对动物经皮肤用药的急毒、刺激和过敏性。结果:“咳喘宁”贴膏对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药后4h,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:“咳喘宁”贴膏临床用药安全、无毒。关键词:“咳喘宁”贴膏;急性毒性;皮肤刺激性;皮肤过敏性“咳喘宁”贴膏是甘肃中医学院刘世琼教授经过多年临床验证,并结合现代药理研究,反复筛选研制而成的纯中药外用穴位贴剂。其应用简单、经济,多年来常在“三伏天”用于治疗支气管哮喘和慢性支气管炎,疗效十分肯定。为研究其用药的安全性,本实验进行了“咳喘宁”贴膏皮肤用药的动物毒性实验研究,并为本产品的开发提供理论依据。 1材料实验动物健康成年家兔12只,雌雄各半,体重±;健康成年豚鼠36只,雌雄各半,体重300±50g〔中国农业科学院兰州兽医研究所动物实验室提供,合格证号SCXKXX-0005〕。实验药品“咳喘宁”贴膏,空白纱胶贴剂,以上两种受试物规格为:皮肤急性毒性试验为cm×10cm,皮肤刺激性试验为cm×cm,皮肤过敏试验为cm×cm,均由“咳喘宁”贴膏课题组提供;2,4―二硝基氯代苯,分析纯硫化纳。 “咳喘宁”:将12只家兔,按随机数字表法分为3组,每组4只,雌雄各半。A组;B组;C组。操作方法:按文献〔1〕方法,用3份硫化钠,1份皂粉,7份淀粉,加水配成糊状软膏,将家兔右侧背部脱毛70cm2而不受伤,h后,用75%乙醇消毒。按文献〔2-3〕方法,A组于脱毛处敷贴“咳喘宁”贴膏,h后去掉,每天1次,共贴6次;B组于脱毛处敷贴“咳喘宁”贴膏,h后去掉,隔天1次,共贴4次;C组脱毛处敷贴滴mL生理盐水的空白纱胶贴剂。然后轻轻按压2次,再用不干胶布固定,分笼饲养。末次除去受试物后,用温水除去残留受试物,于去掉受试物1、24、48、7h至d,每日观察动物的体重、皮肤毛发、饮食、二便、呼吸、眼和黏膜的变化、精神状态、四肢活动及死亡情况。如果对完整皮肤无毒性反应,则在家兔左侧背部脱毛70cm2,2h后,用碘伏和75%乙醇消毒皮肤,再用消毒处理的400号细砂纸在脱毛处造成擦伤,使皮肤出现密集出血点,以渗血为度,立即在擦伤部位敷贴受试物。具体方法及观察指标同上,并进行三组的对照比较。如遇死亡,应及时进行尸检和肉眼观察,当肉眼可见病变时,应进行病理组织学检查。.结果〖HT]“咳喘宁”贴膏高低剂量应用后,完整皮肤及破损皮肤家兔皮毛光泽正常,对家兔的饮食、二便、呼吸、眼和黏膜变化,精神状态,四肢活动均未造成任何影响,破损皮肤均在给药后第d出现点状血痂,第d内脱痂痊愈。在观察期1d内未出现急性毒性反应,无一只家兔死亡。与对照组体重比较,结果见表1。表“咳喘宁”贴膏对皮肤急性毒性试验家兔体重的影响表1显示:A、B组与C组比较无显著性差异(P>),说明本药对家兔体重无影响。.2“咳喘宁”贴膏的皮肤刺激性试验〔4-5〕.试验方法动物分组:将12只豚鼠按随机数字表法随机分为A组、B组2组,每组6只,雌雄各半。操作方法:按文献〔1〕方法,于