HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质_毕业论文.doc

药学本科生毕业论文
中文题目
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HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质
英文题目
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Determination of related substances in L-dopa methyl ester hydrochloride tablet by HPLC
学生姓名
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学号
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专业
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药学
指导教师
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完成场所
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广西医科大学药学院实验中心
HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质
摘要目的:建立盐酸左旋多巴甲酯片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法:色谱柱采用WondailTM C18柱( mm×250 mm,5μm);流动相:(磷酸调pH=):甲醇=80:20;流速: ml/min;检测波长:280nm;柱温:40℃;进样量20μl。结果:有关物质各杂质峰与主峰之间分离良好,,。结论:该方法简便,快速,结果准确,分离效果好,能作为盐酸左旋多巴甲酯片有关物质的测定方法。
关键词盐酸左旋多巴甲酯片;有关物质;高效液相色谱法
Determination of related substances in L-dopa methyl ester hydrochloride tablet by HPLC
Chen Shumei,Yang Ming,Huang Xingzhen,Jiang Weizhe
(School of Pharmacy,Guangxi Medical University,Nanning 530021,China)
ABSTRACT Objective:To establish an HPLC method for the determination of related substances in L-dopa methyl ester :The WondailTM C18 column ( mm×250 mm,5 μm) was used, the mobile phase was mol/L potassium dihydrogen phosphate(adjust pH to by phosphoric acid) — methanol = (80 ∶20) ,the flow was mL / detection wavelength was 280 nm,the column temperature was 40 ℃ and the injection volume was 20 : Related substances was separated well,and LOD was ng,LOQ was : The method is simple, accurate and good resolution. It can provided a new and reliable means of the quality control of determination of related substances in L-dopa methyl ester hydrochloride tablet.
Key words: L-dopa methyl ester hydrochloride tablet; Related substance;HPLC

盐酸左旋多巴甲酯(L-dopa methyl ester hydrochloride)由左旋多巴甲酯化制成[1],为抗震颤麻痹类神经性药物左旋多巴的前体药物,具有易溶于水、易进入血-脑屏障,吸收快,生物利用度高等优点[2],但有关盐酸左旋多巴甲酯有关物质的测定方法目前报道少见。
本文通过对照品对照法,采用HPLC法对左旋多巴甲酯片的有关物质进行了分析[3],并对该方法进行了方法学验证,为完善其质量标准提依据。
1 实验仪器与试剂
实验仪器
LC-20A高效液相色谱仪(日本岛津公司); EL204型电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司); KQ-500DB超声仪(昆山市超声仪器有限公司);TV-1901双光束紫外可见光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。
试药与试剂
盐酸左旋多巴甲酯片(批号:20120714,20120715,20120716);盐酸左旋多巴甲酯对照品(广西医科大学药学院实验中心自制,%);左旋多巴对照品(中国生物药品检定所,供含量测定用,100170-200303);