国产注射用盐酸米诺环素人体药动学研究.docx

国产注射用盐酸米诺环素人体药动学研究作者:王华丽黄文祥盛家琦【关键词】注射用盐酸米诺环素;,,药动学;,反相高效液相色谱法摘要:目的研究国产注射用盐酸米诺环素人体内的药动学特征,为临床提供合理给药方案。方法12名健康志愿者随机分成3组,采用3×3的交叉设计,每人单剂量分别静脉给予100、200和300mg注射用盐酸米诺环素,2h衡速滴完,分别在给药前和给药后0、025、05、075、1、15、2、4、6、8、12、24、48、72h取血。每次间隔一周。采用高效液相色谱法测定血清中米诺环素浓度。结果用3P97程序计算其药动学参数。单次静脉注射盐酸米诺环素100、200和300mg,药动学参数cmax分别为(311±067)μg/ml、(709±189)μg/ml及(1180±285)μg/ml;AUC分别为(5098±1365)μg・h/ml、(9385±1782)μg・h/ml及(16360±3169)μg・h/ml;t1/2α分别为(113±062)h、(075±044)h及(071±041)h;t1/2β分别为(1784±597)h、(1405±260)h及(1416±172)h;CLs分别为(211±063)L/h、(220±040)L/h及(190±034)L/h;Vc分别为(2544±617)L、(1948±940)L及(1803±724)L。结论注射用盐酸米诺环素在人体内的药动学符合二室模型特征。关键词:注射用盐酸米诺环素;药动学;,,025,05,075,1,15,,,,,12,4,48,(HPLC):theCmaxof100,00,00mgminocyclineattheendofinfusionwere(311±067)μg/ml,(709±189)μg/mland(1180±285)μg/ml;theAUCswere(5098±1365)μg・h/ml,(9385±1782)μg・h/mland(16360±3169)μg・h/ml;thet1/2αwere(113±062)h,(075±044)hand(071±041)h;thet1/2β