北海食品药品监督管理.doc

北海食品药品监督管理.DOC北海市食品药品监督管理统计报告(2018年第二季度)北海市食品药品监督管理局办公室2018年6月说明本报告所用数据来源于《食品药品监督管理2018年定期统计报表制度》的第2季度报表,数据报告期为2018年3月1日至2018年5月31日。报告分别对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供食品药品监管系统参考使用。欢迎对《北海市食品药品监督管理统计报告》的编辑工作提出意见和建议,以便我们进一步改进,不断提高统计服务水平。联系方式:北海市食品药品监督管理局办公室,0779-3900490。目录一、食品监督管理情况 1二、药品日常监管情况 1三、医疗器械监管情况 2四、保健食品日常监管情况 3五、投诉举报及立案查处情况 3六、全市查处违法“四品一械”案件情况 4附表1全市食品生产许可情况 7附表2全市食品经营许可情况 8附表3全市食品生产日常监管情况 9附表4全市食品经营日常监管情况 10附表5全市药品生产日常监管情况 10附表6全市药品经营企业日常监管情况 11附表7全市医疗器械注册证审批情况 12附表8全市医疗器械生产企业许可、备案情况 13附表9全市医疗器械经营企业许可、备案情况 14附表10全市医疗器械经营、使用日常监管情况 15附表11全市保健食品生产、经营企业日常监管情况 15附表12全市投诉举报及立案查处情况 17附表13全市行政监管机构投诉举报及立案查处情况 18附表14全市各级查处违法案件情况 19附表15全市生产环节违法食品安全案件查处情况 20附表16全市经营环节违法食品安全案件查处情况 21附表17全市查处违法药品案件情况 22附表18全市查处违法医疗器械案件情况 23一、食品监督管理情况(一)食品生产、经营许可情况2018年第2季度,全市食品生产企业有效许可证数401张,实有获证企业399家。本期新增食品生产企业3家,注销1家。(详见附表1)2018年第2季度,全市食品经营许可证14472家。主体业态中食品销售经营单位8998家(含食品流通许可旧证),其中互联网经营单位169家;餐饮服务经营单位4868家(含餐饮服务许可旧证);单位食堂606家,%。(详见附表2)(二)食品生产经营日常监管情况2018年第2季度,全市出动226人次,共检查69家次食品生产企业和50家次食品加工小作坊。发现食品生产企业和食品加工小作坊违法违规主体数分别为4、14家次,完成整改生产主体分别为1、9家,共移交稽查部门立案查处的1家次。(详见附表3)2018年第2季度,全市共对2221家食品经营主体进行检查,其中食品销售环节经营主体995家,餐饮服务环节经营主体1226家。分别抽检销售环节、餐饮服务环节经营主体161、53家次,抽检批次分别为303、100批次,%、%;完成整改经营主体分别为105家和118家,“明厨亮灶”实施户数409户,量化分级评定总数1975户。(详见附表4)二、药品日常监管情况(一)药品生产企业日常监管情况2018年第2季度,全区共出动21人次,检查药品生产企业10家次,发现违法违规的生产企业2家次,责令整改2家次。(详见附表5)(二)药品经营企业日常监管情况2018年第2季度,全市共检查药品批发企业4家次,药品零售企业357家次,发现违法违规的经营企业共29家次,完成整改共15家次,移交稽查部门立案查处共8件。(详见附表6)三、医疗器械监管情况(一)医疗器械注册审批情况2018年第2季度,全市实有一类医疗注册证9件。(详见附表7)(二)医疗器械生产企业许可情况截至2018年5月底,全市共有医疗器械生产企业1家,生产一类产品的有1家,期末实有备案1件。(详见附表8)(三)医疗器械经营许可情况截至2018年5月底,仅经营二类医疗器械产品的企业709家,仅经营三类医疗器械产品的企业18家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业34家。本期许可证新增4件,注销2件,期末实有许可证数52件;本期备案新增68件,变更21件,期末实有备案743件。(详见附表9)(四)医疗器械经营、使用日常监管情况2018年第2季度,全市各级监管机构检查医疗器械经营、使用单位分别为80家次、13家次,发现违法违规经营的企业或单位3家次。(详见附表10)四、保健食品日常监管情况2018年第2季度,全市各级监管机构共检查保健食品生产企业1家次,检查保健食品品种1种次。检查保健食品经营企业208家次,发现违法违规的企业7家次。(详见附表11)五、投诉举报及立案查处情况(一)全市投诉举报及立案查处情况2018年第2季度,全市各级行政监管机构共收到“四品一械”的投诉举报296件,%,其中立案6件。(详见附表12)