对HPLC法测定醋酸地塞米松片的含量研究.docx

对HPLC法测定醋酸地塞米松片的含量研究摘要:目的建立HPLC法测定醋酸地塞米松片的含量。方法采用DiamondC18色谱柱,柱温为室温,流动相:甲醇-水,流速为1ml/min,检测波长:240nm,以峰面积计算。结果线性范围4~24μg/ml。平均加样回收率为%。结论本法简便、快捷、灵敏,可作为醋酸地塞米松片质量控制的有效方法。【关键词】HPLC醋酸地塞米松【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodforthedeterminationofdexamethasoneacetateAnalyticalcolumnwasDiamondC18,methanol-waterwasusedasthemobilephaseattheflowrateof1ml/~24μg/%(n=15).ConclusionThemethodwasprovedtobesimple,urate.【Keywords】HPLCdexamethoneacetate醋酸地塞米松为肾上腺皮质激素类药,《中国药典》XX年版醋酸地塞米松片的含量测定方法为紫外分光光度法[1],此法专属性不强,选择性较差,其结果可能受到片剂中其它辅料或添加剂的影响。本文采用HPLC法测定其含量,现报道如下。1仪器与试药Waters高效液相色谱仪;岛津UV-1601PC紫外分光光度计;醋酸地塞米松对照品;市售醋酸地塞米松片;;C厂批号:XX1001;);甲醇(色谱纯,默克公司),水为二次重蒸水。:DiamondC18,流动相:甲醇-水,流速:1ml/min,柱温:室温,检测波长:240nm,进样量:20μl。在该色谱条件下,醋酸地塞米松保留时间为,色谱图见图1。.,置于25ml容量瓶中,加入甲醇适量溶解,定容,摇匀,配成1mg/ml的对照品储备液。.标准曲线制备分别精密吸取上述储备液、、、、、,置于25ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,配成4、8、12、16、20、24μg/ml的标准溶液。取20μl进样,以醋酸地塞米松峰面积A对其浓度C进行线性回归,回归方程为C=×10-5A+,r=。试验结果表明,在4~24μg/ml范围内醋酸地塞米松峰面积和浓度呈良好的线性关系。.供试品溶液的配制分别取供试品20片,精密称定,研细。称取适量置50ml容量瓶中,加入甲醇25ml,置50~60℃的水浴中保温10min,并不断振摇,放冷至室温,定容,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml容量瓶,加甲醇至刻度即得。吸取20μl进样,以醋酸地塞米松峰面积A代入标准曲线计算供试品含量。.3回收率试验精密称取已知含量的醋酸地塞米松供试品粉末适量,置于10ml容量瓶中,加储