留可然(苯丁酸氮芥片)说明书.docx

留可然(苯丁酸氮芥片)说明书【留可然药品名称】通用名称:苯丁酸氮芥片商品名称:留可然英文名称:ChlorambucilTablets汉语拼音:BendingsuandanjiePian【留可然成份】留可然主要成份为苯丁酸氮芥。【留可然性状】留可然为白色或类白色纸型片。【留可然药理作用】留可然属氮芥类衍生物,具有双功能烷化剂作用,可形成不稳定的乙撑亚胺而发挥其细胞毒作用,干扰DNA和RNA的功能。在常规剂量下,其毒性较其他任何氮芥类药物小。对增殖状态的细胞敏感,特别对G1期与M期的作用强,属细胞周期非特异性药物。对淋巴细胞有一定的选择性控制作用。【留可然药代动力学】口服吸收完全,生物利用度大于70%,在1小时内,肝脏可达的组织浓度。其代谢产物苯乙酸氮芥于用药后2~4小时在血浆中达峰值,其血浆浓度与原形相当,半衰期1~2小时,药时曲线下面积大,具有双功能烷化剂作用。24小时内60%的药物随尿排出,其中90%为苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的药物分子有亲脂肪特性而储存于脂肪中,从而延长留可然的临床作用时间。【留可然适应症】霍奇金病,数种非霍奇金病淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病,瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症,晚期卵巢腺癌。留可然对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。【留可然用法用量】~(6~10mg)或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,连用3~6周,1疗程总量可达300~500mg。【留可然不良反应】骨髓抑制:属中等程度,主要表现为白细胞减少,对血小板影响较轻,但大剂量连续用药时可出现全血象下降。胃肠道反应:较轻,多为食欲减退、恶心,偶见呕吐。生殖系统反应:长期应用留可然可致精子缺乏或持久不育,月经紊乱或停经。其他少见的不良反应尚包括中枢神经系统毒性、皮疹、脱发、肝损害及发热等,长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。【留可然禁忌】凡有严重骨髓抑制、感染者禁用,有痛风病史、泌尿道结石者慎用。对留可然过敏者禁用。【留可然