胃炎康胶囊质量标准研究作者:雷晓利,吕虹静,李雨晴【摘要】目的用HPLC法建立对胃炎康胶囊中的芍药苷定量分析方法。方法采用DiamonsilC18色谱柱,以甲醇-/L磷酸二氢钾为流动相;检测波长为230nm,按外标法定量。结果芍药苷在~μg范围内呈良好线性关系,相关系数r=,平均加样回收率为%,RSD=%。结论本实验方法灵敏、准确、可靠,适合该制剂的质量控制。【关键词】HPLC法;胃炎康胶囊;芍药苷【Abstract】.ResultsThepeoniflorinhadgoodlinearrelationintherangeof~μaveragerecovery%withRSD%.ConclusionThemethodissensitive,accurate,reliable,anditcanbeusedtocontrolthequalityofWEIyankangcapsules.【Keywords】HPLC;Weiyankangcapsule;peoniflorin胃炎康胶囊是治胃病的一种常用药,虽然在全国范围内生产厂家多、生产量非常大,但对这种药的质量控制方面一直按照《部颁标准中药成方制剂第十三册》进行检验,该部颁标准无含量测定项,由于白芍是君药,所以参照其他文献资料采用高效液相色谱法对白芍的主要成分芍药苷的含量进行测定,方法简便,精密度较高,可有效对胃炎康胶囊中的芍药苷进行控制,为药品质量标准的修订和生产工艺的改进提供科学依据。1仪器与试剂惠普1100高效液相色谱仪;安捷伦1100高效液相色谱仪;芍药苷对照品;甲醇;乙醇;磷酸二氢钾;胃炎康胶囊。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-/L磷酸二氢钾为流动相;流速为/min;柱温为35℃;检测波长为230nm。本品连续进样时,为了缩短采样时间,应用梯度洗脱,即第30~35min采用甲醇-水洗脱后,然后用甲醇-/L磷酸平衡10min后继续进样。在此条件下,供试品色谱中,在与对照品色谱相同的保留时间处有色谱峰,与其他组分能达到较好分离。为了使芍药苷色谱峰达到基线分离,定量分析更准确,在系统适用性试验中规定理论塔板数不得低于XX。,加甲醇制成60μg/ml的溶液,摇匀,即得。.2供试品溶液的制备取胃炎康胶囊的内容物,精密称定,精密加入稀乙醇50ml,称重,超声处理50min,放冷,加稀乙醇补足重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。.3空白对照溶液取按处方比例制成的除白芍的空白胶囊按“”项下方法制成的空白对照溶液。《中国药典XX年版一部》白芍药材测定方法,选定为230nm。.2空白干扰试验吸取上述对照品溶液、供试
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