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盐酸林可霉素甘油涂剂的制备及含量测定
刘汉林,胡萍,周家富湖北荆州市第一人民医院,荆州市
中图分类号.;. 文献标识码文章编号———
摘要目的:制备治疗口腔黏膜渍疡的盐酸林可霉素甘油涂剂,并建立其含量测定方法。方法:以盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁为
主药制备涂剂;采用高效液相色谱法测定其中种主药的含量。结果:盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁的线性范围分别为~
.、~·.;平均回收率分别为.%、.% , 分别为.%、.%。
结论:该制剂制备及含量测定方法简便、可行。
关键词盐酸林可霉素甘油涂剂;制备;含量测定;高效液相色谱法

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盐酸林可霉素甘油涂剂为我院自制的医院制剂,主要成分. 制备
为盐酸林可霉素和盐酸达克罗宁,用于治疗口腔黏膜溃疡等取盐酸林可霉素,盐酸达克罗宁,加新鲜煮沸并放
症,患者使用方便,临床长期应用疗效确切。为有效控制该制剂冷的纯化水适量,搅拌溶解,过滤,加入甘油至,搅
质量,笔者参考相关文献,采用高效液相色谱法对该制剂匀,分装于塑料瓶中,即得。
的含量进行测定,现报道如下。含量测定
材料. 色谱条件
. 仪器色谱柱:——×.,
一高效液相色谱仪包括一泵、一;流动相:乙腈一水一三乙胺::.,磷酸调至
检测器~、—数据处理机、一.;流速:· ;柱温:室温;检测波长:盐酸林可霉
紫外分光光度计均由日本岛津公司提供;光学读数分析素,盐酸达克罗宁;进样量:。在该色谱条
天平湖南湘仪天平仪器厂。件下,取“.”、“.”项下对照品、样品、空白溶液适量,进样,
. 试药结果对照品及样品溶液色谱峰良好,空白辅料对测定无干扰;
盐酸林可霉素对照品含量:.% ,批号:—盐酸林可霉素和盐酸达克罗宁峰保留时间分别为.、.
,中国药品生物制品检定所;盐酸林可霉素原料药含。高效液相色谱见图。
量:.% ,批号:,苏州第四制药厂;盐酸达克罗宁
对照品含量:.% ,批号:,湖北省药品检验所;盐
酸达克罗宁原料药含量:.% ,批号:,上海轻工实
验厂;甘油批号:,湖南尔康制药有限公司;盐酸林
可霉素甘油涂剂批号:、、,荆州市第一人
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民医院自制;乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为纯化

水。
图高效液相色谱
处方与制备
.空白;.对照品;.样品;.盐酸达克罗宁;.盐酸林可霉素
. 处方

盐酸林可霉素,盐酸达克罗宁,纯化水适量,甘油.; .; . ;.
加至。;.
主管药师。研究方向:医院药学。电话:—. 样品与空白溶液的制备
中国药房年第卷第期.. · ·
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按处方比例配制盐酸林可霉素甘油涂剂,精密量取本品表回收率试验结果
,置于容量瓶中,用流动相定容,摇匀,过滤,即得
样品溶液。取处方比例不含主药的甘油和纯化水混合,按样品成分加量测,导量回平均
溶液的制备方法制成空白溶液。/ / / /回%尚收率/尚
盐酸林可霉素
. 标准曲线的绘制
精密称取盐酸林可霉素对照品.,置于棕
色量瓶