QA、QC分工.doc

QC工作分配QC工作分三部分:一、原辅料(33种)、包装材料(内包材7种、外包材27种)、中药材(25种)、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的检验,验证过程的检验。二、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊、复方氨酚烷胺片、二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。三、各品种留样稳定性检验、纯化水检验、洁净区沉降菌检验、微生物限度检查、滴定液、储备液、对照品、剧毒试剂、试液、指示剂的配置、使用管理。四、温湿度的记录:红外、原子吸收房间:刘飞仪器室、天平室:唐大伟理化室、标准溶液间:连燕燕QC现有三名化验员,每人负责一部分,每月轮流一次。仪器使用记录、检验记录实验操作人员随时记录。QA工作分配车间监控、生产记录整理归档外包装监控、取样、文件管理、留样、稳定性考察、洁净区尘埃粒子测试、培训、自检、验证。QC工作分配QC工作分两部分:一、1、原辅料(33种)、包装材料(内包材7种、外包材27种)、中药材(25种)、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的检验,验证过程的检验。2、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。3、滴定液、储备液、对照品、剧毒试剂、试液、指示剂的配置、使用管理。二、1、肾炎温阳胶囊、复方氨酚烷胺片、二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。2、各品种留样稳定性检验、纯化水检验、洁净区沉降菌检验、微生物限度检查。QC现有两名化验员,每人负责一部分,每季度轮流一次。仪器使用记录、检验记录实验操作人员随时记录。