一次性使用PE手套说明书.doc

一次性使用PE手套说明书生产企业:石家庄瑞安塑料制品有限公司【产品名称】(通用名称)(商品名称)一次性使用薄膜检查手套一次性使用PE手套【型号、规格】中号(M)大号(L)【生产许可证编号】《医疗器械生产企业许可证》(准)字2014号。【注册证书编号】冀石食药器械(准)字2014第1660015号。【产品标准编号】(准)字20151228【产品性能】优质,耐用,抗菌【主要材质】全新料聚乙烯(PE)【适用范围】用于医疗检查,急救,护理等多方面【禁忌症】禁忌用于医疗临床手术【使用说明】,直接取用。,穿戴时注意修剪指甲和手部消毒。,无须消毒,从开口出拉开,分左右手穿戴。,对PE制品使用有过敏史者慎用。,酸类,贮存于阴凉干燥处。,用后销毁。,以免污染。%,阴凉,干燥,通风良好处,清洁的环境里。【有效期限】24个月【生产企业名称】石家庄瑞安塑料制品有限公司【注册地址】河北省石家庄市中山西路中华商务中心【生产地址】石家庄市井陉县小作镇库隆峰【联系方式】公司电话:0311-89909355企业公章及法定代表人签字二、医疗器械标签和包装标识内容【医疗器械标签】是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号,内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致,应与说明书中有关内容相符合。*产品名称;*型号、规格;*生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;*医疗器械注册证书编号;*产品标准编号;*产品生产日期或者批(编号);*电源连接条件、输入功率;(适用于有源医疗器械产品)*有效期限(适用于限期使用的产品);*依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。【医疗器械包装标识】是指包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号,内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致,应当与说明书有关内容相符合。内容至少包括下列内容:*产品名称*型号、规格*生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式*医疗器械注册证书编号*产品标准编号*产品生产日期或者批(编号)*电源连接条件、输入功率*有效期限(适用于限期使用的产品)*依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。注意事项:凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。其内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。医疗器械企业应当对说明书内容的真实性、完整性负责,不得以任何形式欺骗和误导消费者。医疗器械说明书、标签和包装标识内容应使用语言文字工作委员会公布的规范化汉字,可以附加其他