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药剂师进修总结
本人于xxx年11月24日受所领导委派到中国药品生物制品检定所进修学习,转眼两个月过去了,在带教老师的悉心指导和主任及各位老师的热情关怀下,我圆满完成了学习任务,收获很大。现在此作一小结,敬请指正。
一、无菌检查方法验证
在张新妹老师的耐心指导下,I-779注射用浓溶液及其稀释液、头孢米诺钠、注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(4:1)、头孢替唑钠、头孢西酮钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶他唑巴坦钠(6:1)、阿莫西林钠克拉维酸钾、盐酸安妥沙星氯化钠注射液等十余种注射剂及原料进行了无二、菌种保藏、传代等相关技能
对117株菌株冻干粉进行了复苏、传代、保存,熟练掌握了复苏菌种冻干粉的技能;通过实验中多次的菌种接种、培养、菌液稀释操作,掌握了比浊法稀释霉菌孢子悬液,达到了操作规范、熟练,稀释菌液CFU计数相对稳定,从而保证了验证实验的顺利进行。进一步掌握了大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、绿脓杆菌
三、微生物检查、菌株分离、纯化、鉴定等技术
为了解市场上保健品的微生物质量情况,在马越老师的指导下,协助张新妹老师对市售保健品的品种进行了市场调查,设计了实验方案,并对19种保健品进行了微生物检查,采用了不同于药典的稀释液及培养基,更有利于微生物生长。对培养皿上生长的菌落挑选具有代表性的十余种典型菌落进行了分离、纯化,革兰染色、镜检以及初步鉴定,对霉菌孢子进行了涂片镜检,从形态学上初步鉴定其为曲霉属。通过上述工作,增长了知识,熟悉了操作步骤,开阔了视野。
四、微生物限度检查方法验证
对青霉素V钾片进行了微生物限度检查方法的验证。独立完成了厂家提供的英文实验资料的翻译工作,并根据厂家提供方法,参照中国药典,设计了验证实验方案,采取β-内酰胺酶法进行了三次平行验证实验。学习了中药制剂微生物限度检查方法验证的基本思路、步骤、回收率的计算以及如何根据计算结果选择微生物限度检查实验方法。掌握了微生物限度检查方法验证的实验原则、方法、步骤以及实验结果判定标准,对于以后回到本所的微生物限度检查实验工作具有重大指导意义。
五、细菌内毒素检查