甲砜霉素胶囊.doc

银诺克集团现有职能部门7个,全资子公司6个、参股公司1个。全资子公司为长春银诺克药业有限公司、吉林省银诺克药业有限公司、长春银诺克医药有限公司、长春银诺克医药研究所和吉林省银诺克房地产开发有限公司、吉林省金诺药业有限公司。主营业务板块分为:药品研发、药品生产和药品销售三大体系。现有员工1000余人。     ……     长春银诺克药业有限公司目前销售的主要品种包括:牙痛安(银诺克牙痛安),前列康舒胶囊(银诺克前列康舒胶囊),妇洁舒洗液(银诺克妇洁舒洗液),净石灵胶囊(银诺克净石灵胶囊),氨苄西林丙磺舒胶囊等产品。2011年,长春银诺克药业有限公司将以更加饱满的热情和至真至上的服务迎接新老客户,为新老客户2011年的销售业绩推波助澜!甲砜霉素胶囊【产品名称】:甲砜霉素胶囊【产品规格】:12粒*2板【零售价】:￥【生产厂家】:长春银诺克药业有限公司【产品卖点】:【结算方式】:现金结款【功能主治】:用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染【产品说明】:基本信息药品名称】通用名:甲砜霉素胶囊英文名:ThiamphenicolCapsules 汉语拼音:JiafengmeisuJiaonang 本品主要成份为甲砜霉素,其化学名为[R-(R*,R*)]N-[1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基]-2,2,-二氯乙酰胺。分子式:C12H15Cl2NO5S 分子量: 【性状】本品为胶囊剂。药物分析方法名称:甲砜霉素胶囊-甲砜霉素-高效液相色谱法应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定甲砜霉素胶囊中甲砜霉素的含量。本方法适用于甲砜霉素胶囊。方法原理:供试品经流动相溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长225nm处检测甲砜霉素的峰面积,计算出其含量。试剂:乙腈仪器设备: 。 :水乙腈=41 :225nm :室温试样制备:,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。 ,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲砜霉素100mg),置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,加流动  相稀释至刻度,摇匀,即为供试品溶液。注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长225nm处测定甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S)的峰面积,计算出其含量。参考文献:中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,。药理毒理本品是氯霉素的同类物,抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿,具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂,可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成,与氯霉素间呈完全交叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合,因此体内抗菌活性较高。本品尚具有较强的免疫抑制作用,较氯霉素约强6倍。药代动力学本品口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小时血药浓度达峰值,为4mg/L。剂量增加时,血药浓度也相应增高。连续用药在体内无蓄积现象。甲砜霉素吸收后在体内广泛分布,以肾、脾、肝、肺等中的含量较多,比同剂量的氯霉素约高3~4倍。血消除半衰期(t1/2β),肾功能正常者24小时内自尿中排出给药量的70%~90%,部分自胆汁中排泄,胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。甲砜霉素在体内不代谢,故肝功能异常时血药浓度不受影响。用法及主治【适应症】用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。【用法与用量】口服,~3g