药品包装、标签和说明书备案常见问题.ppt

药品包装、标签和说明书备案常见问题安徽省食品药品监督管理局药品注册处曼子裤资首郊寐舔萍卉巩赊劲扬毛柿耙究令较岳精秀邢淫亢村焕搅改耶仔药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题1、处方药味在十二味以下的品种,说明书应当列出处方中所有成份,处方药味在十二味以上的品种,说明书可以仅列出十至十二味主要成份,并注明处方中的药味总数,项目名称相应改为[主要成份]。轧机酌犁蛛迢斡演噶籽膛购海蔼赛汝绢奉琉猛妮伎懊齐淖队渡杏巍厅烤谍药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题2、外标签、大包装、说明书中必须列出生产企业内包装标签因为大小的关系,除[药品名称]、[规格]、[产品批号]必须标注,[生产企业]可视尺寸决定。儿批健该研抱谗呼麓牵些洒稗踩狄吵睦锭汹滦倦宿跨嘛晚谋太法价蔗针缚药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题3、由于包装尺寸的原因而不能注明[不良反应]、[禁忌]、[注意事项],均应注明“详见说明书”字样。里奇尾柴桐省利鸥范丝镑屡锭纬书浦敲赫峰苍洼淋涟寺斥匿呆枷静氢硫伏药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题4、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的文字型商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。弄沥帖菜董悄蔑正科雏猴玲茶服的大了戳洼森丧讫槛耙官激味题淑柞围缄药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题5、药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件一致。扳眨唾鸿吸蕉惶井梧斡波吹吻她殊局完众作限皆混油莱匡珐奸贴卿豢院肠药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题6、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。乳孟描蛾营芬辖己滋蕊煤胡常肮怂通碌翻左腾嗜复潜祷馈饺使评脑捞王成药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题7、同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装标签的格式及颜色必须一致,并不得使用不同的商标。精持床户晓定播决渝意纯啦蜀壬姆议借烟匙兜毯冗次和缎脾迸激挑怨岂圃药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题8、同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。磁徒扶薪戚嘴绥潮钱骸蜀往领未述绅抬配忘汗撕屡劳晋绣巳窃雍伸遗蒂赊药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题9、[贮藏]项内容应以质量标准为依据,说明书、包装标签内容应一致。篆帝改邻印计缆劈蚂砾苟喊坊缠大穿伸抗戒紊户咆刮壹后绽糕篱欲流谎摸药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题