制药分离工程论文01.doc

摘要:制药工业的发展关系到人民的身体健康,在经济飞速发展的今天,健康已经成为了人们最关心的话题。制药工业的飞速发展能够带动人民健康指数。在大千世界中,形形色色的动植物、微生物、化合物中蕴含着非常多的药物分子。由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副作用、价格等息息相关,使得分离过程在制药行业中的地位和作用非常重要。因此,制药分离纯化技术在制药工业中具有举足轻重的地位。现状近年来,我国的医药产业虽然得了比较大的发展,但是在制药过程上并没有取得重大突破,与发达国家仍有很大的差距。其原因是多方面的,但最主要的原因来自于生产过程中的工艺技术和装备问题,药品提取分离纯化过程作为医药生产过程中最关键的环节,自然而然的成为了首要原因。目前,在我国制药领域,很多先进的提取分离纯化技术已经得到了发展和应用,但是仍然没有成为制药过程中的主导工艺,依然是以传统落后的提取技术为主导,在制药过程中存在着提取分离技术装备简单,工艺流程单一等缺陷。我国目前的分离提取技术还存在很多不足。设计和开发出一个新的生产系统和设备,显得尤为迫切。近5年中,大孔网状吸附剂,又称大网格聚合物吸附剂)在微生物制药分离纯化上的应用越来越多,国外发表的新抗生素中,几乎包括了各类不同结构的化合物,都是采用大孔吸附剂作为分离活性物质的手段。某些属于弱电解质或非离子型的抗生素,过去不能用离子交换法提取,现在可试用大孔吸附树脂,这为抗生素分离纯化提供了新的途径。本文着重介绍了20世纪末高分子吸附剂在各类抗生素、免疫抑制剂、酶抑制剂以及蛋白质类药物等分离纯化上的应用进展。大孔吸附树脂,又称为大孔网状吸附剂(macroreticularabsorbent)于1957年首次合成,作为有机吸附剂的新品种,是近年来离子交换技术领域内的重要进展之一,给吸附法提取微生物药物展示了广阔的前景。国外发表的新抗生素中,几乎包括了各类不同结构的化合物,均有采用大孔吸附树脂作为其分离纯化技术的报道。尤其是某些弱电解质或非离子型的抗生素,过去不能用离子交换法提取,现在可试用大孔吸附树脂,这为抗生素分离纯化提供了新的途径。现着重对近3年来大孔吸附树脂在各类抗生素、免疫抑制剂、酶抑制剂以及蛋白质类药物等分离纯化上的应用进展进行综述。分子蒸馏(moleculardistillation)又叫短程蒸馏(shortpathdistillation)是一种非平衡蒸馏,它依据不同物质分子运动平均自由程的差别在高真空(压强一般小于5Pa)下实现物质间的分离。它具有真空度高、蒸馏温度低、受热时间短、分离程度高等特点,因此能大大降低高沸点物料的分离成本,能极好地保护热敏物料的品质,特别适用于高沸点、热敏性及易氧化物质的分离纯化,它能解决大量用常规蒸馏技术分离难于解决的问题。此技术已经广泛应用于高纯物质的分离纯化,特别适合天然物质的分离。目前分子蒸馏技术已成功应用于石油化工、精细化工、食品、塑料、医药等行业。近年来分子蒸馏技术己逐渐成为中药现代化生产的关键技术之一。高效液相色谱法是20世纪70年代迅速发展起来的一种高效、快速的新型分析分离技术。高效液相色谱因其独特的优点已经广泛应用于药物的含量测定、组成分析、质量控制等方面。、杂质的检查、含量测定、药物的稳定性