Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse膃重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)说明书螈药品名称:衿通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)膄成分和性状:本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含任何防腐剂。蚁有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。辅料:氢氧化铝,氯化钠。袁接种对象:本疫苗适用于16岁及16岁以上的乙型肝炎易感者。羈作用与用途:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。薅莃不良反应薀常见不良反应:肈一般接种疫苗后24小时内。在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下2~3天内自行消失。羆罕见不良反应螁1:一般接种疫苗后72小时内,可出现一过性发热反应,一般持续1~2天后自行缓解,不需处理。荿2;接种部位,中度的红肿,疼痛,一般持续1~2天后自行缓解,不需处理。膈3:接种部位可出现硬结,一般1~2月可自行吸收。莇极罕见不良反应蒃1:局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。蒂2:过敏反应:过敏性皮疹,阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。膈3:过敏性休克:一般在接种疫苗1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。蒄芄禁忌:膁1:已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者。芈2:患急性疾病,严重性慢疾病,慢性疾病,的急性发作和发热期和发热者。袄3:妊娠期妇女。蚂4:患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。罿莈注意事项:莅1:以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史,患慢性疾病者,有癫痫史者,过敏体质者。莄2:使用时应充分摇匀,如疫苗有裂纹,标签不清或失效者,疫苗瓶内有异物者均不得使用。螈3:疫苗瓶开启后应立即使用。蒈4:应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应发生时急救用。接受注射者在注射后应在现在观察至少30分钟。螆5:注射第1针后出现高热,惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。袂6:严禁冻结。螁规格:每支(或每瓶),,含HbsAg20ug。薈袃免疫程序:薄1:于上臂三角肌肌内注射。薀
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